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IRM Cardiaque en respiración Libre Pour Des Patiints de Dytrophinopathie Sévère

26 de agosto de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Estudio clínico, prospectivo y monocéntrico con el objetivo de evaluar la viabilidad de la detección y cuantificación de la fibrosis (y de la evaluación de funciones) durante la resonancia magnética sin aliento en una población de adultos y niños con miopatía de Duchenne.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
        • Service de médecin nucléaire / CHU Nancy Brabois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Distofinopatía (Duchenne o Becker severo)
  • > 8yo
  • con seguro social
  • consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • aritmia
  • Imposibilidad de someterse a una resonancia magnética (marcapasos, ...)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes cardíacas de resonancia magnética (con gadolinio)
Dispositivo: Imágenes cardíacas de resonancia magnética (con gadolinio)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de exámenes adquiridos correctamente (factores del examen)
Periodo de tiempo: Después de la última inclusión
¿Fue posible adquirir todo el examen para cada paciente?
Después de la última inclusión
Número de exámenes que permiten una evaluación cualitativa de imágenes por parte del médico
Periodo de tiempo: Después del último examen de resonancia magnética
¿La calidad de imagen permite un diagnóstico cualitativo?
Después del último examen de resonancia magnética
Número de exámenes que permiten una evaluación cuantitativa del diagnóstico
Periodo de tiempo: Después del último examen de resonancia magnética
¿La calidad de imagen permitió una evaluación cuantitativa del diagnóstico?
Después del último examen de resonancia magnética

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de segmentos cardíacos anatómicos con fibrosis significativa según los métodos de evaluación (LGE convencional, detección cualitativa con GRIC y medida cuantiativa con GRIC)
Periodo de tiempo: Después de la última inclusión
Correlación entre la información de fibrosis (LGE convencional, detección cualitativa con GRIC y medida cuantiativa con GRIC)
Después de la última inclusión
Número de segmentos cardíacos con fibrosis y/o disfunción regional
Periodo de tiempo: Después de la última inclusión
Correlación entre fibrosis y función regional para cada segmento cardíaco
Después de la última inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C13-04
  • 2013-A00179-36 (Identificador de registro: IDRCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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