Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IRM Cardiaque En hengitys Libre Pour Des -potilaat attaints de dystrofinopathie sévère

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Kliininen, tulevaisuuden ja monokeskeinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida fibroosin havaitsemisen ja kvantifioinnin (ja toiminnan arvioinnin) toteutettavuutta MRI: n aikana ilman hengitystä aikuisten ja Duchenne-myopatiaa sairastavien lasten populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska
        • Service de médecin nucléaire / CHU Nancy Brabois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dystophinopatia (Duchenne tai vaikea Becker)
  • > 8yo
  • sosiaalivakuutuksella
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • arytmi
  • Mahdollisuus MRI: n suorittamiseen (sydämentahdistin ....)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magneettiresonanssin sydämen kuvantaminen (gadoliniumilla)
Laite: Magneettiresonanssin sydämen kuvantaminen (gadoliniumilla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikein hankittujen tenttien lukumäärä (kokeen feasabiliy)
Aikaikkuna: Viimeisen sisällyttämisen jälkeen
Oliko mahdollista hankkia koko tutkimus jokaiselle potilaalle?
Viimeisen sisällyttämisen jälkeen
Tutkimusten lukumäärä, joka mahdollistaa lääkärin kuvien laadullisen arvioinnin
Aikaikkuna: Viimeisen MRI -kokeen jälkeen
Kuvanlaatu mahdollistaa laadullisen diagnoosin?
Viimeisen MRI -kokeen jälkeen
Tutkimusten lukumäärä, joka mahdollistaa diagnoosin kvantitatiivisen arvioinnin
Aikaikkuna: Viimeisen MRI -tutkimuksen jälkeen
Salliiko kuvanlaatu diagnoosin kvantitatiivisen arvioinnin?
Viimeisen MRI -tutkimuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatomisten sydämen segmenttien lukumäärä, jolla on merkitsevä fibroosi arviointimenetelmien (tavanomainen LGE, laadullinen havaitseminen gracilla ja kvantisoiva mittaus groilla)
Aikaikkuna: Viimeisen sisällyttämisen jälkeen
Korrelaatio fibroositietojen välillä (tavanomainen LGE, laadullinen havaitseminen groilla ja kvantisoiva mittaus groilla)
Viimeisen sisällyttämisen jälkeen
Sydänsegmenttien lukumäärä fibroosilla ja/tai alueellisilla toimintahäiriöillä
Aikaikkuna: Viimeisen sisällyttämisen jälkeen
Korrelaatio fibroosin ja alueellisen toiminnan välillä jokaiselle sydämen segmentille
Viimeisen sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C13-04
  • 2013-A00179-36 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa