Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IRM Cardiaque en légzés libre pour des betegek atteints de dystrophinopathie sévère

2025. augusztus 26. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Klinikai, prospektív és monocentrikus tanulmány, amelynek célja a fibrózis kimutatásának és számszerűsítésének (és a funkcióértékelés) valósíthatóságának felmérése az MRI során, lélegzetelállító felnőttek és a Duchenne-myopathiában szenvedő gyermekek populációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország
        • Service de médecin nucléaire / CHU Nancy Brabois

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Dystophinopathia (Duchenne vagy Súlyos Becker)
  • > 8yo
  • társadalombiztosítással
  • tájékozott hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • arythmia
  • lehetetlenség MRI -n keresztül (Pacemaker, ....)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mágneses rezonancia szív képalkotás (gadoliniummal)
Eszköz: Mágneses rezonancia szív képalkotás (gadoliniummal)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelően megszerzett vizsgák száma (a vizsga Feasabiliy)
Időkeret: Az utolsó beillesztés után
Lehetséges -e minden beteg számára megszerezni a teljes vizsgálatot?
Az utolsó beillesztés után
A vizsgák száma, amelyek lehetővé teszik a képek kvalitatív értékelését az orvos által
Időkeret: Az utolsó MRI vizsga után
A képminőség lehetővé teszi a kvalitatív diagnózist?
Az utolsó MRI vizsga után
A diagnózis kvantitatív értékelését lehetővé tevő vizsgák száma
Időkeret: Az utolsó MRI vizsgálat után
A képminőség megengedte -e a diagnózis kvantitatív értékelését?
Az utolsó MRI vizsgálat után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szignifikáns fibrosissal rendelkező anatómiai szívszegmensek száma az értékelési módszerek szerint (hagyományos LGE, kvalitatív kimutatás a GRICS -sel, és mennyiségi mérés a GRIC -ekkel)
Időkeret: Az utolsó beillesztés után
A fibrózis -információk közötti összefüggés (hagyományos LGE, kvalitatív detektálás a GRIC -ekkel és a GRIC -ekkel végzett mennyiségi mérés)
Az utolsó beillesztés után
Fibrózis és/vagy regionális diszfunkcióval rendelkező szívszegmensek száma
Időkeret: Az utolsó beillesztés után
A fibrosis és a regionális funkció közötti összefüggés az egyes szívszegmenseknél
Az utolsó beillesztés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 3.

Első közzététel (Becsült)

2014. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C13-04
  • 2013-A00179-36 (Registry Identifier: IDRCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel