Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IRM Cardiaque en respiration libre helle des pasienter atteints de dystrophinopathie sévère

26. august 2025 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Klinisk, prospektiv og monosentrisk studie som tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten av fibrose-deteksjon og kvantifisering (og av funksjonsvurdering) under MR uten pustehold i en populasjon av voksne og barn med Duchenne-myopati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • Service de médecin nucléaire / CHU Nancy Brabois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Dystofinopati (Duchenne eller alvorlig Becker)
  • > 8yo
  • med sosialforsikring
  • informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • arytmi
  • umulighet å gjennomgå en MR (pacemaker, ....)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnetisk resonans hjerteavbildning (med gadolinium)
Enhet: Magnetisk resonans hjerteavbildning (med gadolinium)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall eksamener riktig anskaffet (Feasabiliy of the Exam)
Tidsramme: Etter siste inkludering
Var det mulig å skaffe hele undersøkelsen for hver pasient?
Etter siste inkludering
Antall eksamener som tillater en kvalitativ vurdering av legen av legen
Tidsramme: Etter siste MR -eksamen
Bildekvaliteten tillater en kvalitativ diagnose?
Etter siste MR -eksamen
Antall eksamener som tillater en kvantitativ vurdering av diagnosen
Tidsramme: Etter den siste MR -undersøkelsen
Tillot bildekvaliteten en kvantitativ vurdering av diagnosen?
Etter den siste MR -undersøkelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall anatomiske hjertesegmenter med betydelig fibrose i henhold til vurderingsmetodene (konvensjonell LGE, kvalitativ deteksjon med GRICs og kvantiativ tiltak med GRIC)
Tidsramme: Etter siste inkludering
Korrelasjon mellom fibroseinformasjon (konvensjonell LGE, kvalitativ deteksjon med GRICs og kvantifiserende tiltak med GRIC)
Etter siste inkludering
Antall hjertesegmenter med fibrose og/eller regional dysfunksjon
Tidsramme: Etter siste inkludering
Korrelasjon mellom fibrose og regional funksjon for hvert hjertesegment
Etter siste inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2014

Først lagt ut (Antatt)

5. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C13-04
  • 2013-A00179-36 (Registeridentifikator: IDRCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere