Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Irm Cardiaque en Respiration Libre Pour des Patients atteints de dystrophinopathie sévère

26. august 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Klinisk, potentiel og monocentrisk undersøgelse, der sigter mod at vurdere muligheden for fibrosetektion og kvantificering (og funktionsvurdering) under MR uden åndedrætsværn i en befolkning af voksne og børn med Duchenne-myopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • Service de médecin nucléaire / CHU Nancy Brabois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Dystophinopati (Duchenne eller svær Becker)
  • > 8yo
  • med socialforsikring
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Arythmia
  • Umulighed for at gennemgå en MRI (Pacemaker, ....)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnetisk resonans hjerteafbildning (med gadolinium)
Enhed: Magnetisk resonans hjerteafbildning (med gadolinium)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal eksamener korrekt erhvervet (Feasabiliy of the Exam)
Tidsramme: Efter den sidste inkludering
Var det muligt at erhverve hele undersøgelsen for enhver patient?
Efter den sidste inkludering
Antal eksamener, der tillader en kvalitativ vurdering af billeder af lægen
Tidsramme: Efter den sidste MR -eksamen
Billedkvaliteten tillader en kvalitativ diagnose?
Efter den sidste MR -eksamen
Antal eksamener, der tillader en kvantitativ vurdering af diagnosen
Tidsramme: Efter den sidste MR -undersøgelse
Tilladte billedkvaliteten en kvantitativ vurdering af diagnosen?
Efter den sidste MR -undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal anatomiske hjerte -segmenter med betydelig fibrose i henhold til vurderingsmetoderne (konventionel LGE, kvalitativ detektion med Grics og kvantiativ måling med GRICS)
Tidsramme: Efter den sidste inkludering
Korrelation mellem fibroseinformation (konventionel LGE, kvalitativ detektion med Grics og kvantiativ foranstaltning med GRICS)
Efter den sidste inkludering
Antal hjerte -segmenter med fibrose og/eller regional dysfunktion
Tidsramme: Efter den sidste inkludering
Korrelation mellem fibrose og regional funktion for hvert hjertesegment
Efter den sidste inkludering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2014

Først opslået (Anslået)

5. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C13-04
  • 2013-A00179-36 (Registry Identifier: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetisk resonans hjerteafbildning (med gadolinium)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner