Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Irm cardiaque en andning libre pour des patienter atteints de dystrofinopathie sévère

26 augusti 2025 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Irm cardiaque en andning libre pour des patienter atteints de dystrophinopathie sévère

Klinisk, prospektiv och monocentrisk studie som syftar till att bedöma genomförbarheten av fibrosdetektering och kvantifiering (och av funktionsbedömning) under MRI utan andetag i en befolkning av vuxna och barn med Duchenne-myopati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • Service de médecin nucléaire / CHU Nancy Brabois

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Dystofinopati (Duchenne eller svår Becker)
  • > 8yo
  • med socialförsäkring
  • informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • arytmi
  • omöjlighet att genomgå en MRI (Pacemaker, ....)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magnetisk resonans hjärtavbildning (med gadolinium)
Enhet: Magnetisk resonans hjärtavbildning (med gadolinium)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal tentor korrekt förvärvade (Feasabiliy of the Examen)
Tidsram: Efter den senaste inkluderingen
Var det möjligt att förvärva hela undersökningen för varje patient?
Efter den senaste inkluderingen
Antal tentor som tillåter en kvalitativ bedömning av bilderna av läkaren
Tidsram: Efter den senaste MR -examen
Bildkvaliteten tillåter en kvalitativ diagnos?
Efter den senaste MR -examen
Antal tentor som tillåter en kvantitativ bedömning av diagnosen
Tidsram: Efter den senaste MR -undersökningen
Tillät bildkvaliteten en kvantitativ bedömning av diagnosen?
Efter den senaste MR -undersökningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal anatomiska hjärtsegment med betydande fibros enligt bedömningsmetoderna (konventionell LGE, kvalitativ detektion med GRICS och kvantiativ åtgärd med GRICS)
Tidsram: Efter den senaste inkluderingen
Korrelation mellan fibrosinformation (konventionell LGE, kvalitativ detektion med GRICS och kvantiativ åtgärd med GRICS)
Efter den senaste inkluderingen
Antal hjärtsegment med fibros och/eller regional dysfunktion
Tidsram: Efter den senaste inkluderingen
Korrelation mellan fibros och regional funktion för varje hjärtsegment
Efter den senaste inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2014

Första postat (Beräknad)

5 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2025

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C13-04
  • 2013-A00179-36 (Registeridentifierare: IDRCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera