18F-デオキシグルコース (FDG) PET-CMD
2022年7月22日 更新者：Nantes University Hospital
拡張型心筋症患者における 18 F-フルオロデオキシグルコース (FDG) 陽電子放出断層撮影法における心筋細胞外固定プロファイルの単中心、前向き、非制御パイロット研究。
18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) 陽電子放出断層撮影法 (PET) は、拡張型心筋症 (DCM) 患者の心筋炎症を同定するための有望なツールに適用される可能性があります。したがって、この研究の目的は、FDG 固定の仮説を確認することです。頻度を特定し、MRIデータと比較して異なる結合プロファイルを説明するために、多くのDCM患者の非心筋細胞で。
患者は、心臓MRIで非虚血性DCMの行動学的評価を行います。
すべての患者は、MRIの4週間後に18F-フルオロデオキシグルコース（FDG）PETを受けます。 このFDG PETの前に、高脂肪低炭水化物食とヘパリン注射が患者に処方されます。
患者は FDG+ または FDG - として識別されます。 患者の臨床状態は、12か月の評価によって完成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44903
- Nantes UH
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Saint Herblain、フランス、44805
- West Cancerology Institute/Nantes UH : PET plateform
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -欧州心臓病学会によって定義され、臨床医の心臓専門医によってそのように認識されているDCMの患者
- 新たな心室性不整脈または耳介心室ブロック（AVB）2度または3度なしで2週間以上DCMと診断され、治療の最初の2週間で通常の治療に反応した
- DCMの家族歴なし
- 末梢ミオパシーまたはミオトニーの臨床的または生物学的症例の湖
- 家族以外の DCM の他の原因が最初の病因で発見されていない (何らかの欠乏症、有毒なアルコールまたは薬物)
- 同意取得時、病因DCMの心臓MRIを4週間以内に施行した患者
- インフォメーションレターを読んで理解し、同意書に署名した患者
- 社会保険加入
除外基準:
- -心筋梗塞または心筋血行再建術の病歴によって定義される虚血性心筋症、コアまたは左冠状動脈の75%以上の狭窄 前心室間近位狭窄が少なくとも2本の心外膜血管で75%以上
- 有意な有機弁心エコー検査
- 好酸球増多または免疫アレルギー機序の疑い
- 急性心筋炎の病歴
- サルコイドーシスの病歴
- DCMの家族歴
- アントラサイクリンによる化学療法の歴史
- -循環不全またはうっ血性心不全の徴候があり、静脈内陽性強心療法または利尿療法が必要な患者
- 心臓MRIから受けた免疫抑制治療
- ヘパリンに対する過敏症。
- -重度の血小板減少症II型（ヘパリン誘発性血小板減少症または免疫アレルギー性血小板減少症）、ヘパリンまたは未分画ヘパリン、低分子量の病歴
- 初期の病因中に発見された家族以外の DCM のその他の原因 (何らかの欠乏、有毒なアルコールまたは薬物、内分泌)
- 活動性腫瘍の患者
- 慢性肝疾患患者
- 結合性の患者 : 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、全身性硬化症、皮膚多発性筋炎、混合結合性
- クローン病患者
- 活動性結核患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 未成年者
- 主な信託
- 社会保険未加入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18F-デオキシグルコース (FDG)
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18F-デオキシグルコース (FDG) 最小 220 MBq、最大 400 MBq の 18 FDG 3.5 MBq/kg を 1 回注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有意な非心筋細胞代謝亢進の検出において、18F-FDG PET の診断の可能性を持つ患者の割合を決定します。
時間枠：12ヶ月
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18F-FDG PET検査により、新たな心室性不整脈または第2度AVBまたは第3度なしで2週間以上診断され、通常の治療に反応したDCM患者の心筋炎症を支持して、有意な代謝亢進性心筋細胞を対象としたいと考えています。治療の最初の2週間で。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DCMの診断時の臨床、生物学、および左心室リモデリングの比較。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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DCM 患者の初期評価における心筋炎症の検出における 18F-FDG PET の性能を、心臓 MRI と比較して評価する
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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患者 FDG + のグループ内の FDG 固定のさまざまなプロファイルを説明する
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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臨床状態、超音波および MRI の結果に関して、DCM の診断における 18 F-FDG PET の非心筋細胞取り込みの有無の影響
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas Piriou, MD、Nantes UH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月24日
一次修了 (実際)
2018年1月18日
研究の完了 (実際)
2018年1月18日
試験登録日
最初に提出
2014年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月22日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。