Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

18F-deoxiglukos (FDG) PET-CMD

22 juli 2022 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Monocentrisk, prospektiv, okontrollerad pilotstudie av extra kardiomyocytär fixeringsprofil i 18F-fluorodeoxiglukos (FDG) positronemissionstomografi hos patienter med dilaterad kardiomyopati.

18F-fluorodeoxiglukos (FDG) positronemissionstomografi (PET) kan användas i ett lovande verktyg för identifiering av myokardinflammation hos patienter med dilaterad kardiomyopati (DCM). Syftet med studien är därför att bekräfta hypotesen om fixering av FDG i icke-kardiomyocytceller hos ett antal patienter med DCM, för att specificera frekvensen och beskriva de olika bindningsprofilerna i jämförelse med MRT-data.

Patienterna kommer att utföra en etologisk utvärdering av en icke-ischemisk DCM med en hjärt-MRT.

Alla patienter kommer att ha en 18F-fluorodeoxiglukos (FDG) PET inom 4 veckor efter MRT. En diet med hög fetthalt och låg kolhydrathalt och en heparininjektion kommer att ordineras till patienter före denna FDG PET.

Patienter kommer att identifieras som FDG+ eller FDG -. Patientens kliniska status kommer att kompletteras med en 12 månaders utvärdering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44903
        • Nantes UH
      • Saint Herblain, Frankrike, 44805
        • West Cancerology Institute/Nantes UH : PET plateform

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Patienter med DCM enligt definitionen av European Society of Cardiology och erkända som sådana av läkarens kardiolog
  • DCM diagnostiserats i mer än två veckor utan nya ventrikulära arytmier eller AuriculoVentricular Block (AVB) andra eller tredje graden, som svarade på den vanliga behandlingen under de första två veckorna av behandlingen
  • Ingen familjehistoria av DCM
  • Sjö av kliniska eller biologiska fall för perifiral myopati eller myotoni
  • Frånvaro av andra orsaker till icke-familj DCM upptäckt under den initiala etiologiska (viss brist, giftig alkohol eller drog)
  • Patienter som genomgick hjärt-MRT för etiologisk DCM i mindre än fyra veckor vid tidpunkten för erhållande av samtycke
  • Patienter som har läst och förstått informationsbrevet och som skrivit på samtyckesformuläret
  • Ansluten till en socialförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Ischemisk kardiomyopati definierad av historia av hjärtinfarkt eller myokardrevaskularisering, stenos ≥ 75 % av kärnan eller vänster kransartär främre interventrikulär proximal stenos ≥ 75 % på minst två epikardiella kärl
  • Betydande organisk valvulär ekokardiografi
  • Eosinofili eller immunallergisk mekanism misstänks
  • Historik av akut myokardit
  • Historien om sarkoidos
  • Familjehistoria av DCM
  • Historien om kemoterapi med antracykliner
  • Patient med tecken på cirkulationssvikt eller kronisk hjärtsvikt som kräver intravenös positiv inotropisk terapi eller diuretikabehandling
  • Behandling immunsuppressiv erhållen från hjärt-MRT
  • Överkänslighet mot heparin.
  • Anamnes med svår trombocytopeni typ II (heparininducerad trombocytopeni eller immunallergisk trombocytopeni), heparin eller ofraktionerat heparin, låg molekylvikt
  • Andra orsaker till icke-familj DCM upptäckt under den initiala etiologiska (viss brist, giftig alkohol eller medicin, endokrina)
  • Patienter med aktiv neoplasi
  • Patienter med kronisk leversjukdom
  • Patienter med bindemedel: reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, systemisk skleros, dermatopolymyosit, blandad bindväv
  • Patienter med Crohns sjukdom
  • Patienter med aktiv tuberkulos
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Minderåriga
  • Stort förtroende
  • Ingen anslutning till en socialförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 18F-deoxiglukos (FDG)
Läkemedel: 18F-deoxiglukos (FDG)
18F-deoxiglukos (FDG) En injektion av 3,5 MBq/kg av 18FDG med minst 220 MBq och maximalt 400 MBq

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm procentandelen patienter med en diagnostisk potential för 18F-FDG PET vid upptäckt av en signifikant icke-kardiomyocythypermetabolism
Tidsram: 12 månader
Vi vill målsätta en signifikant hypermetabolisk extra-kardiomyocyt genom 18F-FDG PET-undersökning, till förmån för myokardinflammation hos patienter med DCM diagnostiserade i mer än två veckor utan nya ventrikulära arytmier eller andra AVB eller tredje graden, och som svarat på den vanliga behandlingen under de första två veckorna av behandlingen.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av klinisk, biologi och vänster- och kammarombyggnad vid tidpunkten för diagnos av DCM mellan gruppen patienter med signifikant myokardiellt ingen kardiomyocytärt upptag (FDG +) och de utan upptag (FDG -)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Utvärdera prestandan hos 18F-FDG PET för detektering av myokardinflammation i den initiala utvärderingen av DCM-patienter jämfört med hjärt-MRT
Tidsram: 12 månader
12 månader
Beskriv den olika profilen för FDG-fixering inom patientgruppen FDG+
Tidsram: 12 månader
12 månader
påverkan av närvaron eller frånvaron av ett icke-kardiomyocytupptag av 18F-FDG PET vid diagnos av DCM med avseende på klinisk status, ultraljud och MRI-resultat
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas Piriou, MD, Nantes UH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

18 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC14_0002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 18F-deoxiglukos (FDG)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera