Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-deoxyglucose (FDG) PET-CMD

22. juli 2022 opdateret af: Nantes University Hospital

Monocentrisk, prospektiv, ukontrolleret pilotundersøgelse af ekstra kardiomyocytær fikseringsprofil i 18F-fluordeoxyglucose (FDG) positronemissionstomografi hos patienter med dilateret kardiomyopati.

18F-fluorodeoxyglucose (FDG) positronemissionstomografi (PET) kan have anvendelse i et lovende værktøj til identifikation af myokardiebetændelse hos patienter med dilateret kardiomyopati (DCM). Formålet med undersøgelsen er derfor at bekræfte hypotesen om fiksering af FDG i ikke-kardiomyocytceller hos en række patienter med DCM, for at specificere frekvensen og beskrive de forskellige bindingsprofiler i sammenligning med MR-data.

Patienterne vil udføre en etologisk evaluering af en ikke-iskæmisk DCM med en hjerte-MRI.

Alle patienter vil have en 18F-fluordeoxyglucose (FDG) PET inden for 4 uger efter MRI. En diæt med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold og en heparininjektion vil blive ordineret til patienter før denne FDG PET.

Patienter vil blive identificeret som FDG+ eller FDG -. Patientens kliniske status vil blive afsluttet med en 12 måneders evaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44903
        • Nantes UH
      • Saint Herblain, Frankrig, 44805
        • West Cancerology Institute/Nantes UH : PET plateform

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter med DCM som defineret af European Society of Cardiology og anerkendt som sådan af klinikerens kardiolog
  • DCM diagnosticeret i mere end to uger uden nye ventrikulære arytmier eller AuriculoVentricular Block (AVB) anden eller tredje grad, som reagerede på den sædvanlige behandling i de første to ugers behandling
  • Ingen familiehistorie med DCM
  • Sø af kliniske eller biologiske tilfælde for perifiral myopati eller myotoni
  • Fravær af andre årsager til ikke-familie DCM opdaget under den indledende ætiologiske (en eller anden mangel, giftig alkohol eller narkotika)
  • Patienter, der har gennemgået hjerte-MR for ætiologisk DCM i mindre end fire uger på tidspunktet for opnåelse af samtykke
  • Patienter, der har læst og forstået informationsbrevet, og som har underskrevet samtykkeerklæringen
  • Tilknyttet en socialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Iskæmisk kardiomyopati defineret ved anamnese med myokardieinfarkt eller myokardie revaskularisering, stenose ≥ 75 % af kernen eller venstre koronararterie anterior interventrikulær proksimal stenose ≥ 75 % på mindst to epikardiekar
  • Betydelig organisk valvulær ekkokardiografi
  • Mistanke om eosinofili eller immunallergisk mekanisme
  • Anamnese med akut myocarditis
  • Historie om sarkoidose
  • Familiehistorie af DCM
  • Historie om kemoterapi med antracykliner
  • Patient med tegn på kredsløbssvigt eller kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver intravenøs positiv inotropisk behandling eller diuretikabehandling
  • Behandling immunsuppressiv modtaget fra hjerte-MR
  • Overfølsomhed over for heparin.
  • Anamnese med svær trombocytopeni type II (heparininduceret trombocytopeni eller immunallergisk trombocytopeni), heparin eller ufraktioneret heparin, lav molekylvægt
  • Andre årsager til ikke-familie DCM opdaget under den indledende ætiologiske (en vis mangel, giftig alkohol eller medicin, endokrine)
  • Patienter med aktiv neoplasi
  • Patienter med kronisk leversygdom
  • Patienter med bindevæv: reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerose, dermato-polymyositis, blandet bindevæv
  • Patienter med Crohns sygdom
  • Patienter med aktiv tuberkulose
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Mindreårige
  • Stor tillid
  • Ingen tilknytning til en socialforsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-deoxyglucose (FDG)
Medicin: 18F-deoxyglucose (FDG)
18F-deoxyglucose (FDG) Én injektion på 3,5 MBq/kg 18FDG med et minimum på 220 MBq og et maksimum på 400 MBq

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem procentdelen af ​​patienter med et diagnostisk potentiale for 18F-FDG PET ved påvisning af en signifikant ikke-kardiomyocyt hypermetabolisme
Tidsramme: 12 måneder
Vi ønsker at målrette en signifikant hypermetabolisk ekstra-kardiomyocyt ved 18F-FDG PET-undersøgelse til fordel for myokardiebetændelse hos patienter med DCM diagnosticeret i mere end to uger uden nye ventrikulære arytmier eller anden AVB eller tredje grad, og som reagerede på den sædvanlige behandling i de første to uger af behandlingen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af klinisk, biologi og venstre- og ventrikulær ombygning på tidspunktet for diagnosticering af DCM mellem gruppen af ​​patienter med signifikant myokardie ingen kardiomyocytær optagelse (FDG +) og dem uden optagelse (FDG -)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Evaluer ydeevnen af ​​18F-FDG PET til påvisning af myokardiebetændelse i den indledende evaluering af DCM-patienter sammenlignet med hjerte-MRI
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Beskriv den forskellige profil af FDG fiksering inden for gruppen af ​​patienter FDG+
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
indvirkningen af ​​tilstedeværelsen eller fraværet af en ikke-kardiomyocytoptagelse af 18F-FDG PET ved diagnose af DCM med hensyn til den kliniske status, ultralyd og MR-resultater
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Piriou, MD, Nantes UH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2014

Først opslået (Skøn)

5. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC14_0002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-deoxyglucose (FDG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner