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青年期の大うつ病性障害に対する注意バイアス修正治療

2019年3月26日 更新者:Wenhui Yang、Hunan Normal University

青年期の大うつ病性障害に対する注意バイアス修正治療:ランダム化対照試験

この研究では、2週間の8セッションの中立的注意バイアス修正(ABM)トレーニングと2週間の4セッションのポジティブABMが、トレーニング後の大うつ病性障害の青年のプラセボ対照と比較してうつ病の症状を軽減できるかどうかをテストし、 1年間で-up。

調査の概要

詳細な説明

うつ病は、青少年によく見られる健康上の問題です。 ネガティブな注意バイアスはうつ病の発症と維持に重要な役割を果たしていると理論づけられており、そのようなバイアスを軽減することでうつ病の症状を治療できる可能性があることが示唆されています。 最近の研究では、注意バイアス修正(ABM)トレーニングが、気分不快症と以前にうつ病を患っていた成人患者の両方のうつ病症状を軽減できることが示されています。うつ病の青年期のうつ病症状の治療におけるABMトレーニングの有効性をテストするために、私たちはランダム化二重盲検法を設計しました。 、大うつ病性障害(MDD)の青年を対象としたプラセボ対照試験。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、400081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大うつ病性障害の基準を満たしている

除外基準:

  • 双極性障害、統合失調症、または器質性精神障害。
  • 同時の心理療法。
  • 併用されている向精神薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:注意バイアス修正トレーニング

注意バイアス修正トレーニング (ABMT) は、注意バイアスを修正するための注意タスクのバリエーションであり、中立的な刺激と感情的な刺激の 2 つが同時に提示された後、プローブが常に比較的ポジティブな刺激の位置に表示されます。

参加者は、ニュートラルなABMTの2週間にわたって8つのセッション(各20分で320回の試行)を完了し、注意をニュートラルな方向に移します。プローブは90%の確率でニュートラルの位置に現れ、悲しみに関連する確率は10%です。 9週間の追跡調査で、参加者は2週間のポジティブなABMTでさらに4つのセッション(各30分間のトライアルを480回)を完了し、ポジティブな言葉に注意を移しました。その際、ポジティブな言葉の67%または33%の位置にプローブが現れました。中性。

2 週間の間に、注意バイアス修正トレーニング (ABMT) 条件の修正ドット プローブ タスクを 8 セッション、プラセボ トレーニング (PT) 条件の古典的なドット プローブ タスクを 8 セッション行いました。
アクティブコンパレータ:プラセボ対照
プラセボ ABMT はアクティブ ABMT と同一でしたが、同じ頻度で中立 (50%) または悲しい (50%) 刺激にシフトしました (つまり、50/50 トレーニング)。
2 週間の間に、注意バイアス修正トレーニング (ABMT) 条件の修正ドット プローブ タスクを 8 セッション、プラセボ トレーニング (PT) 条件の古典的なドット プローブ タスクを 8 セッション行いました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状数の推移
時間枠:ベースライン、7週間、6か月の追跡調査
学齢期の児童を対象とした感情障害および統合失調症のキディスケジュールによって測定されたうつ病症状のアカウント。
ベースライン、7週間、6か月の追跡調査
うつ病の重症度の変化
時間枠:ベースライン、7週間、6か月の追跡調査
学齢期の児童のための感情障害および統合失調症スケジュール(K-SADS)の構成面接によって測定されたうつ病の重症度
ベースライン、7週間、6か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告症状の変化
時間枠:ベースライン、7週間、6、12か月の追跡調査
疫学研究センターによって測定された症状 うつ病スケール(CES-D)、状態特性不安インベントリ特性(STAI-T)、反すう反応スタイル(RRS)、自殺念慮質問票(SIQ)
ベースライン、7週間、6、12か月の追跡調査
大うつ病性障害の診断状況
時間枠:ベースライン、7週間、6か月の追跡調査
学齢期の児童のための感情障害および統合失調症のスケジュールの診断面接によって評価されます
ベースライン、7週間、6か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Wenhui Yang, Ph.D, MD.、Hunan Normal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月26日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのデータは他の研究者と共有できます

IPD 共有時間枠

完成後も永遠に

IPD 共有アクセス基準

研究専用

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

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