Traitement de modification du biais de l'attention pour le trouble dépressif majeur chez les adolescents
26 mars 2019 mis à jour par: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Traitement de modification du biais de l'attention pour le trouble dépressif majeur chez les adolescents : un essai contrôlé randomisé
Dans cette étude, nous testons si une formation de modification du biais de l'attention neutre (ABM) de 8 sessions de deux semaines et une ABM positive de 4 sessions de deux semaines pourraient réduire les symptômes dépressifs par rapport aux témoins placebo chez les adolescents souffrant de trouble dépressif majeur après la formation et suivre -ups pendant un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est un problème de santé courant chez les adolescents.
Il a été théorisé que le biais attentionnel négatif joue un rôle essentiel dans l'apparition et le maintien de la dépression, ce qui suggère que la réduction de ces biais peut traiter les symptômes de la dépression.
Des études récentes ont montré que l'entraînement à la modification du biais de l'attention (ABM) pouvait réduire les symptômes dépressifs chez les patients adultes dysphoriques et précédemment déprimés. Pour tester l'efficacité de l'entraînement ABM sur le traitement des symptômes dépressifs chez les adolescents déprimés, nous avons conçu un , essai contrôlé par placebo chez des adolescents atteints de trouble dépressif majeur (TDM).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du trouble dépressif majeur
Critère d'exclusion:
- trouble bipolaire, schizophrénie ou trouble mental organique ;
- toute psychothérapie concomitante ;
- tout médicament psychotrope concomitant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation sur la modification des biais attentionnels
L'entraînement à la modification des biais d'attention (ABMT) est une variante des tâches d'attention pour modifier les biais attentionnels, dans laquelle une sonde apparaît toujours à l'emplacement des stimuli relativement positifs après que les deux stimuli, l'un neutre et l'autre émotionnel, ont été présentés simultanément. Les participants complètent 8 sessions (320 essais de 20 minutes chacun) sur deux semaines d'ABMT neutre pour déplacer l'attention vers le neutre, dans lequel une sonde est apparue à l'emplacement du neutre avec une probabilité de 90 % et liée à la tristesse avec une probabilité de 10 %. Lors d'un suivi de 9 semaines, les participants ont effectué 4 sessions supplémentaires (480 essais de 30 minutes chacun) sur deux semaines d'ABMT positif pour attirer l'attention sur des mots positifs, dans lesquels une sonde est apparue à l'emplacement de 67 % de positifs ou 33 % neutre. |
Au cours d'une période de deux semaines, 8 sessions d'une tâche de sonde de points modifiée pour la condition d'entraînement à la modification du biais attentionnel (ABMT), 8 sessions d'une tâche de sonde de points classique pour la condition d'entraînement avec placebo (PT).
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Comparateur actif: Contrôle placebo
L'ABMT placebo était identique à l'ABMT actif, mais évoluait vers des stimuli neutres (50 %) ou tristes (50 %) aussi souvent (c'est-à-dire un entraînement 50/50).
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Au cours d'une période de deux semaines, 8 sessions d'une tâche de sonde de points modifiée pour la condition d'entraînement à la modification du biais attentionnel (ABMT), 8 sessions d'une tâche de sonde de points classique pour la condition d'entraînement avec placebo (PT).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du nombre de symptômes dépressifs
Délai: ligne de base, 7 semaines, 6 mois de suivi
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Témoignages de symptômes dépressifs mesurés par Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children.
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ligne de base, 7 semaines, 6 mois de suivi
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Changements dans la sévérité dépressive
Délai: ligne de base, 7 semaines, 6 mois de suivi
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sévérité dépressive mesurée par l'interview conceptuelle du Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
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ligne de base, 7 semaines, 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes autodéclarés
Délai: ligne de base, suivi de 7 semaines, 6 et 12 mois
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symptômes mesurés par le Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T)，Rumination Response Style（RRS)，Suicidal Ideation Questionnaire（SIQ）
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ligne de base, suivi de 7 semaines, 6 et 12 mois
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Statut diagnostique du trouble dépressif majeur
Délai: ligne de base, 7 semaines, 6 mois de suivi
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Évalué par l'entretien diagnostique du Tableau des troubles affectifs et de la schizophrénie des enfants d'âge scolaire
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ligne de base, 7 semaines, 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wenhui Yang, Ph.D, MD., Hunan Normal University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2014
Première publication (Estimation)
5 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données peuvent être partagées avec d'autres chercheurs
Délai de partage IPD
après l'achèvement et pour toujours
Critères d'accès au partage IPD
Uniquement pour la recherche
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
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