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Behandlung zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung bei schweren depressiven Störungen bei Jugendlichen

26. März 2019 aktualisiert von: Wenhui Yang, Hunan Normal University

Behandlung zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung bei schweren depressiven Störungen bei Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie testen wir, ob ein zweiwöchiges 8-Sitzungen-ABM-Training (Neutral Attention Bias Modification) und ein zweiwöchiges 4-Sitzungen-positives ABM die depressiven Symptome im Vergleich zu Placebo-Kontrollen bei Jugendlichen mit schwerer depressiver Störung nach dem Training und im Anschluss daran reduzieren könnten -ups während eines Jahres.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressionen sind ein häufiges Gesundheitsproblem bei Jugendlichen. Man geht davon aus, dass eine negative Aufmerksamkeitsverzerrung eine entscheidende Rolle bei der Entstehung und Aufrechterhaltung einer Depression spielt, was darauf hindeutet, dass die Verringerung solcher Verzerrungen die Symptome einer Depression behandeln kann. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Aufmerksamkeits-Bias-Modifikationstraining (ABM) depressive Symptome sowohl bei Dysphorie als auch bei zuvor depressiven erwachsenen Patienten reduzieren kann. Um die Wirksamkeit des ABM-Trainings bei der Behandlung depressiver Symptome bei depressiven Jugendlichen zu testen, haben wir eine randomisierte, doppelblinde Studie entwickelt , placebokontrollierte Studie bei Jugendlichen mit schwerer depressiver Störung (MDD).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 400081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die Kriterien der schweren Depressionsstörung

Ausschlusskriterien:

  • bipolare Störung, Schizophrenie oder organische psychische Störung;
  • jede begleitende Psychotherapie;
  • jegliche gleichzeitige Einnahme psychotroper Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung

Beim Aufmerksamkeits-Bias-Modifikationstraining (ABMT) handelt es sich um eine Variation von Aufmerksamkeitsaufgaben zur Modifikation von Aufmerksamkeits-Bias, bei der eine Sonde immer an der Stelle relativ positiver Reize erscheint, nachdem die beiden Reize, einer neutraler und einer emotional, gleichzeitig präsentiert wurden.

Die Teilnehmer absolvieren 8 Sitzungen (320 Versuche mit jeweils 20 Minuten) über zwei Wochen neutraler ABMT, um die Aufmerksamkeit in Richtung Neutral zu lenken, wobei eine Sonde mit einer Wahrscheinlichkeit von 90 % an der Stelle der Neutralität und mit einer Wahrscheinlichkeit von 10 % im Zusammenhang mit Traurigkeit erschien. Bei einer 9-wöchigen Nachuntersuchung absolvierten die Teilnehmer vier weitere Sitzungen (480 Versuche mit jeweils 30 Minuten) über zwei Wochen mit positivem ABMT, um die Aufmerksamkeit auf positive Wörter zu lenken, wobei eine Sonde an der Stelle von 67 % positiv oder 33 % erschien. neutral.
Verhalten: ABMT
Während eines zweiwöchigen Zeitraums 8 Sitzungen einer modifizierten Dot-Probe-Aufgabe für die Bedingung „Attentional Bias Modification Training“ (ABMT), 8 Sitzungen einer klassischen Dot-Probe-Aufgabe für die Bedingung „Placebo Training“ (PT).
Aktiver Komparator: Placebo-Kontrolle
Die Placebo-ABMT war identisch mit der aktiven ABMT, verschob sich jedoch gleich häufig in Richtung neutraler (50 %) oder trauriger (50 %) Reize (d. h. 50/50 Training).
Verhalten: ABMT
Während eines zweiwöchigen Zeitraums 8 Sitzungen einer modifizierten Dot-Probe-Aufgabe für die Bedingung „Attentional Bias Modification Training“ (ABMT), 8 Sitzungen einer klassischen Dot-Probe-Aufgabe für die Bedingung „Placebo Training“ (PT).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Anzahl der depressiven Symptome
Zeitfenster: Baseline, 7 Wochen, 6 Monate Follow-up
Depressive Symptomkonten, gemessen anhand des Kiddie Schedule für affektive Störungen und Schizophrenie bei Kindern im schulpflichtigen Alter.
Baseline, 7 Wochen, 6 Monate Follow-up
Veränderungen im depressiven Schweregrad
Zeitfenster: Baseline, 7 Wochen, 6 Monate Follow-up
depressiver Schweregrad gemessen anhand des Konstruktinterviews des Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
Baseline, 7 Wochen, 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbstberichteten Symptome
Zeitfenster: Baseline, 7-Wochen-, 6-, 12-Monats-Follow-up
Symptome gemessen anhand der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T), Rumination Response Style (RRS), Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Baseline, 7-Wochen-, 6-, 12-Monats-Follow-up
Diagnosestatus einer schweren depressiven Störung
Zeitfenster: Baseline, 7 Wochen, 6 Monate Follow-up
Bewertet durch das diagnostische Interview des Zeitplans für affektive Störungen und Schizophrenie bei Kindern im schulpflichtigen Alter
Baseline, 7 Wochen, 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunan Normal University

Ermittler

  • Studienleiter: Wenhui Yang, Ph.D, MD., Hunan Normal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten können mit anderen Forschern geteilt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach der Vollendung und für immer

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur zur Recherche

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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