Tratamiento de modificación del sesgo de atención para el trastorno depresivo mayor en adolescentes
26 de marzo de 2019 actualizado por: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Tratamiento de modificación del sesgo de atención para el trastorno depresivo mayor en adolescentes: un ensayo controlado aleatorio
En este estudio, probamos si un entrenamiento de modificación del sesgo de atención neutral (ABM) de 8 sesiones de dos semanas y un ABM positivo de 4 sesiones de dos semanas podrían reducir los síntomas depresivos en relación con los controles de placebo en adolescentes con trastorno depresivo mayor después del entrenamiento y de seguimiento. -ups durante un año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión es un problema de salud común en los adolescentes.
Se ha teorizado que el sesgo de atención negativa desempeña un papel fundamental en el inicio y el mantenimiento de la depresión, lo que sugiere que la reducción de tales sesgos puede tratar los síntomas de la depresión.
Estudios recientes han demostrado que el entrenamiento de modificación del sesgo de atención (ABM, por sus siglas en inglés) podría reducir los síntomas depresivos tanto en pacientes adultos con disforia como en pacientes adultos previamente deprimidos. , ensayo controlado con placebo en adolescentes con trastorno depresivo mayor (MDD).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios del trastorno depresivo mayor
Criterio de exclusión:
- trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno mental orgánico;
- cualquier psicoterapia concurrente;
- cualquier medicamento psicotrópico concurrente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de modificación del sesgo atencional
El entrenamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) es una variación de las tareas de atención para modificar los sesgos de atención, en la que siempre aparece una sonda en la ubicación de estímulos relativamente positivos después de que los dos estímulos, uno neutral y otro emocional, se presentaron simultáneamente. Los participantes completaron 8 sesiones (320 pruebas de 20 minutos cada una) durante dos semanas de ABMT neutral para cambiar la atención hacia neutral, en las que apareció una sonda en la ubicación neutral con un 90 % de probabilidad y relacionada con la tristeza con un 10 % de probabilidad. En un seguimiento de 9 semanas, los participantes completaron 4 sesiones más (480 ensayos cada uno con 30 minutos) durante dos semanas de ABMT positivo para cambiar la atención hacia palabras positivas, en las que apareció una sonda en la ubicación de 67% positivo o 33% neutral. |
Durante un período de dos semanas, 8 sesiones de una tarea de prueba de puntos modificada para la condición de entrenamiento de modificación del sesgo atencional (ABMT), 8 sesiones de una tarea de prueba de puntos clásica para la condición de entrenamiento con placebo (PT).
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Comparador activo: Control con placebo
El ABMT de placebo fue idéntico al ABMT activo, pero cambió hacia estímulos neutrales (50%) o tristes (50%) con la misma frecuencia (es decir, entrenamiento 50/50).
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Durante un período de dos semanas, 8 sesiones de una tarea de prueba de puntos modificada para la condición de entrenamiento de modificación del sesgo atencional (ABMT), 8 sesiones de una tarea de prueba de puntos clásica para la condición de entrenamiento con placebo (PT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el número de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: línea de base, 7 semanas, 6 meses de seguimiento
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Relatos de síntomas depresivos medidos por Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children.
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línea de base, 7 semanas, 6 meses de seguimiento
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Cambios en la severidad depresiva
Periodo de tiempo: línea de base, 7 semanas, 6 meses de seguimiento
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gravedad depresiva medida por el constructo entrevista del Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
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línea de base, 7 semanas, 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de síntomas de autoinforme
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento de 7 semanas, 6, 12 meses
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síntomas medidos por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D), Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado-Rasgo (STAI-T), Estilo de Respuesta de Rumiación (RRS), Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ)
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línea de base, seguimiento de 7 semanas, 6, 12 meses
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Estado diagnóstico del trastorno depresivo mayor
Periodo de tiempo: línea de base, 7 semanas, 6 meses de seguimiento
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Evaluado mediante la entrevista diagnóstica del Cuadro de Trastornos Afectivos y Esquizofrenia para Niños en Edad Escolar
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línea de base, 7 semanas, 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wenhui Yang, Ph.D, MD., Hunan Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos se pueden compartir con otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
después de la finalización y para siempre
Criterios de acceso compartido de IPD
Solo para investigación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
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