Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attention Bias Modification Behandling for svær depressiv lidelse hos unge

26. marts 2019 opdateret af: Wenhui Yang, Hunan Normal University

Attention Bias Modification Treatment for Major Depressive Disorder in Teenagere: A Randomized Controlled Trial

I denne undersøgelse tester vi, om en to-ugers 8-sessions neutral Attention Bias Modification (ABM) træning og en to-ugers 4-session positiv ABM kunne reducere depressive symptomer i forhold til placebokontroller hos unge med svær depressiv lidelse efter træning og følge -ups i løbet af et år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er et almindeligt sundhedsproblem hos unge. Negativ opmærksomhedsbias er blevet teoretiseret til at spille en kritisk rolle i starten og opretholdelsen af ​​depression, hvilket tyder på, at reduktion af sådanne skævheder kan behandle symptomer på depression. Nylige undersøgelser har vist, at træning med opmærksomhedsbias modifikation (ABM) kunne reducere depressive symptomer hos både dysfori og tidligere deprimerede voksne patienter. For at teste effektiviteten af ​​ABM-træning til behandling af depressive symptomer hos deprimerede unge, designede vi en randomiseret, dobbeltblind. , placebokontrolleret forsøg med unge med svær depressiv lidelse (MDD).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 400081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld kriterierne for svær depression

Ekskluderingskriterier:

  • bipolar lidelse, skizofreni eller organisk mental lidelse;
  • enhver samtidig psykoterapi;
  • enhver samtidig psykotrop medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Attentional bias modification træning

Attention bias modification training (ABMT) er en variation af opmærksomhedsopgaver til at modificere opmærksomhedsbias, hvor en sonde altid optræder i placeringen af ​​relativt positive stimuli, efter at de to stimuli, en neutral og en følelsesmæssig, blev præsenteret samtidigt.

Deltagerne gennemfører 8 sessioner (320 forsøg hver med 20 minutter) over to ugers neutral ABMT for at flytte opmærksomheden mod neutral, hvor en sonde dukkede op på positionen neutral med 90 % sandsynlighed og tristhedsrelateret med 10 % sandsynlighed. Ved en 9-ugers opfølgning gennemførte deltagerne yderligere 4 sessioner (480 forsøg hver med 30 minutter) i løbet af to ugers positiv ABMT for at flytte opmærksomheden mod positive ord, hvor en sonde dukkede op på placeringen af ​​67 % positive eller 33 % neutral.
Adfærdsmæssigt: ABMT
I løbet af en to-ugers periode, 8 sessioner af en modificeret prik-probe-opgave for opmærksomhedsbias modifikationstræningstilstand (ABMT), 8 sessioner af en klassisk prik-probe-opgave for placebo-træning (PT).
Aktiv komparator: Placebo kontrol
Placebo ABMT var identisk med det aktive ABMT, men skiftede lige så ofte mod neutrale (50 %) eller triste (50 %) stimuli (dvs. 50/50 træning).
Adfærdsmæssigt: ABMT
I løbet af en to-ugers periode, 8 sessioner af en modificeret prik-probe-opgave for opmærksomhedsbias modifikationstræningstilstand (ABMT), 8 sessioner af en klassisk prik-probe-opgave for placebo-træning (PT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i antallet af depressive symptomer
Tidsramme: baseline, 7-ugers, 6-måneders opfølgning
Depressive symptomregnskaber målt ved Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni for børn i skolealderen.
baseline, 7-ugers, 6-måneders opfølgning
Ændringer i depressiv sværhedsgrad
Tidsramme: baseline, 7-ugers, 6-måneders opfølgning
depressiv sværhedsgrad målt ved konstruktionsinterviewet af Schedule for Affective Disorders and Skizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
baseline, 7-ugers, 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af selvrapporteringssymptomer
Tidsramme: baseline, 7-ugers, 6-, 12-måneders opfølgning
symptomer målt af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D), State-Trait Anxiety Inventory-Trait(STAI-T)，Rumination Response Style（RRS),，Suicidal Ideation Questionnaire（SIQ）
baseline, 7-ugers, 6-, 12-måneders opfølgning
Diagnostisk status for svær depressiv lidelse
Tidsramme: baseline, 7-ugers, 6-måneders opfølgning
Vurderet ved det diagnostiske interview af skemaet for affektive lidelser og skizofreni for børn i skolealderen
baseline, 7-ugers, 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunan Normal University

Efterforskere

  • Studieleder: Wenhui Yang, Ph.D, MD., Hunan Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2014

Først opslået (Skøn)

5. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data kan deles med andre forskere

IPD-delingstidsramme

efter afslutningen og for altid

IPD-delingsadgangskriterier

Kun til forskning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ABMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner