- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02078258
Tratamento de modificação do viés de atenção para transtorno depressivo maior em adolescentes
Tratamento de modificação do viés de atenção para transtorno depressivo maior em adolescentes: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do transtorno de depressão maior
Critério de exclusão:
- transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno mental orgânico;
- qualquer psicoterapia concomitante;
- qualquer medicação psicotrópica concomitante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de modificação do viés atencional
O treinamento de modificação do viés de atenção (ABMT) é uma variação de tarefas de atenção para modificar vieses atencionais, em que uma sonda sempre aparece no local de estímulos relativamente positivos após a apresentação simultânea de dois estímulos, um neutro e outro emocional. Os participantes completaram 8 sessões (320 tentativas cada com 20 minutos) ao longo de duas semanas de ABMT neutro para desviar a atenção para o neutro, em que uma sonda apareceu no local do neutro com 90% de probabilidade e relacionado à tristeza com 10% de probabilidade. Em um acompanhamento de 9 semanas, os participantes completaram mais 4 sessões (480 tentativas cada com 30 minutos) ao longo de duas semanas de ABMT positivo para desviar a atenção para palavras positivas, nas quais uma sondagem apareceu no local de 67% positivo ou 33% neutro. |
Durante um período de duas semanas, 8 sessões de uma tarefa de sondagem de pontos modificada para condição de treinamento de modificação de viés de atenção (ABMT), 8 sessões de uma tarefa de sondagem de pontos clássica para condição de treinamento de placebo (PT).
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Comparador Ativo: Controle de placebo
O placebo ABMT foi idêntico ao ABMT ativo, mas mudou para estímulos neutros (50%) ou tristes (50%) com a mesma frequência (isto é, treinamento 50/50).
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Durante um período de duas semanas, 8 sessões de uma tarefa de sondagem de pontos modificada para condição de treinamento de modificação de viés de atenção (ABMT), 8 sessões de uma tarefa de sondagem de pontos clássica para condição de treinamento de placebo (PT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no número de sintomas depressivos
Prazo: linha de base, 7 semanas, acompanhamento de 6 meses
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Relatos de sintomas depressivos medidos pelo Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children.
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linha de base, 7 semanas, acompanhamento de 6 meses
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Alterações na gravidade depressiva
Prazo: linha de base, 7 semanas, acompanhamento de 6 meses
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gravidade depressiva medida pela entrevista construtiva do Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
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linha de base, 7 semanas, acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de sintomas de auto-relato
Prazo: linha de base, acompanhamento de 7 semanas, 6 e 12 meses
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sintomas medidos pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), Inventário de Ansiedade-Traço-Estado (STAI-T), Estilo de Resposta à Ruminação (RRS), Questionário de Ideação Suicida (SIQ)
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linha de base, acompanhamento de 7 semanas, 6 e 12 meses
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Situação diagnóstica do transtorno depressivo maior
Prazo: linha de base, 7 semanas, acompanhamento de 6 meses
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Avaliado pela entrevista diagnóstica da Tabela de Transtornos Afetivos e Esquizofrenia para Crianças em Idade Escolar
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linha de base, 7 semanas, acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wenhui Yang, Ph.D, MD., Hunan Normal University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
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