Leczenie modyfikacji uwagi w przypadku dużych zaburzeń depresyjnych u młodzieży
26 marca 2019 zaktualizowane przez: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Leczenie polegające na modyfikacji błędu uwagi w przypadku dużego zaburzenia depresyjnego u młodzieży: randomizowana, kontrolowana próba
W tym badaniu sprawdzamy, czy dwutygodniowe 8-sesyjne szkolenie z modyfikacją neutralnego błędu uwagi (ABM) i dwutygodniowe 4-sesyjne pozytywne ABM mogą zmniejszyć objawy depresyjne w porównaniu z grupą kontrolną placebo u nastolatków z dużymi zaburzeniami depresyjnymi po treningu i śledzić -wzrosty w ciągu jednego roku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja jest częstym problemem zdrowotnym młodzieży.
Teoretyzowano, że negatywne nastawienie uwagi odgrywa kluczową rolę w powstawaniu i utrzymywaniu się depresji, co sugeruje, że redukcja takich uprzedzeń może leczyć objawy depresji.
Ostatnie badania wykazały, że trening modyfikacji tendencji uwagi (ABM) może zmniejszyć objawy depresyjne zarówno u dorosłych pacjentów z dysforią, jak i wcześniej depresyjnymi. Aby przetestować skuteczność treningu ABM w leczeniu objawów depresji u nastolatków z depresją, zaprojektowaliśmy randomizowaną , kontrolowane placebo badanie u młodzieży z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnij kryteria głównego zaburzenia depresyjnego
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenia lub organiczne zaburzenie psychiczne;
- jakakolwiek równoległa psychoterapia;
- jakiekolwiek leki psychotropowe stosowane jednocześnie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening uważnej modyfikacji uprzedzeń
Trening modyfikacji tendencji uwagi (ABMT) to odmiana zadań uwagi mających na celu modyfikację tendencji uwagi, w której sonda zawsze pojawia się w miejscu stosunkowo pozytywnych bodźców po jednoczesnym przedstawieniu dwóch bodźców, jednego neutralnego i jednego emocjonalnego. Uczestnicy wykonują 8 sesji (320 prób każda po 20 minut) w ciągu dwóch tygodni neutralnego ABMT, aby skierować uwagę na neutralny, w którym sonda pojawiła się w miejscu neutralnym z 90% prawdopodobieństwem i związanym ze smutkiem z 10% prawdopodobieństwem. Podczas 9-tygodniowej obserwacji uczestnicy ukończyli 4 kolejne sesje (480 prób każda po 30 minut) w ciągu dwóch tygodni pozytywnego ABMT, aby skierować uwagę na pozytywne słowa, w których sonda pojawiła się w miejscu 67% pozytywnych lub 33% neutralny. |
W okresie dwóch tygodni 8 sesji zmodyfikowanego zadania z sondą punktową dla warunku treningu modyfikacji uwagi (ABMT), 8 sesji klasycznego zadania z sondą punktową dla warunku treningu placebo (PT).
|
|
Aktywny komparator: Kontrola placebo
ABMT placebo było identyczne z aktywnym ABMT, ale równie często przesuwało się w kierunku bodźców neutralnych (50%) lub smutnych (50%) (tj. trening 50/50).
|
W okresie dwóch tygodni 8 sesji zmodyfikowanego zadania z sondą punktową dla warunku treningu modyfikacji uwagi (ABMT), 8 sesji klasycznego zadania z sondą punktową dla warunku treningu placebo (PT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany liczby objawów depresyjnych
Ramy czasowe: wyjściowa, 7-tygodniowa, 6-miesięczna obserwacja
|
Konta objawów depresyjnych mierzone za pomocą Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children.
|
wyjściowa, 7-tygodniowa, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany nasilenia depresji
Ramy czasowe: wyjściowa, 7-tygodniowa, 6-miesięczna obserwacja
|
nasilenie depresji mierzone wywiadem konstrukcyjnym Harmonogramu zaburzeń afektywnych i schizofrenii dla dzieci w wieku szkolnym (K-SADS)
|
wyjściowa, 7-tygodniowa, 6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów samoopisowych
Ramy czasowe: wyjściowa, 7-tygodniowa, 6-, 12-miesięczna obserwacja
|
objawy mierzone za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D), Inwentarza Stanu-Cechy Lęku-Cechy (STAI-T), Stylu Reakcji Przeżuwania (RRS), Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
|
wyjściowa, 7-tygodniowa, 6-, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Status diagnostyczny dużego zaburzenia depresyjnego
Ramy czasowe: wyjściowa, 7-tygodniowa, 6-miesięczna obserwacja
|
Oceniane na podstawie wywiadu diagnostycznego Harmonogramu zaburzeń afektywnych i schizofrenii dla dzieci w wieku szkolnym
|
wyjściowa, 7-tygodniowa, 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wenhui Yang, Ph.D, MD., Hunan Normal University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane mogą być udostępniane innym badaczom
Ramy czasowe udostępniania IPD
po zakończeniu i na zawsze
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Tylko do badań
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .