Aandachtsbias Modificatiebehandeling voor depressieve stoornis bij adolescenten
26 maart 2019 bijgewerkt door: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Aandachtsbias Modificatiebehandeling voor depressieve stoornis bij adolescenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze studie testen we of een neutrale aandachtsbias-modificatie (ABM)-training van 8 sessies van twee weken en een positieve ABM-training van 2 weken van 4 sessies depressieve symptomen zou kunnen verminderen in vergelijking met placebocontroles bij adolescenten met een depressieve stoornis na de training en volgen -ups gedurende een jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem bij adolescenten.
Er wordt aangenomen dat negatieve aandachtsbias een cruciale rol speelt bij het ontstaan en in stand houden van depressie, wat suggereert dat het verminderen van dergelijke vooroordelen symptomen van depressie kan behandelen.
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat training voor aandachtsbiasmodificatie (ABM) depressieve symptomen kan verminderen bij zowel dysforie als bij eerder depressieve volwassen patiënten. Om de effectiviteit van ABM-training op de behandeling van depressieve symptomen bij depressieve adolescenten te testen, ontwierpen we een gerandomiseerde, dubbelblinde , placebogecontroleerde studie bij adolescenten met depressieve stoornis (MDD).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de criteria van de belangrijkste depressiestoornis
Uitsluitingscriteria:
- bipolaire stoornis, schizofrenie of organische psychische stoornis;
- eventuele gelijktijdige psychotherapie;
- eventuele gelijktijdige psychotrope medicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aandachtsbias modificatie training
Aandachtsbias-modificatietraining (ABMT) is een variatie van aandachtstaken om aandachtsbias te wijzigen, waarbij een sonde altijd verschijnt op de locatie van relatief positieve stimuli nadat de twee stimuli, een neutrale en een emotionele, gelijktijdig werden gepresenteerd. Deelnemers voltooien 8 sessies (320 proeven elk met 20 minuten) gedurende twee weken van neutrale ABMT om de aandacht te verleggen naar neutraal, waarin een sonde verscheen op de locatie van neutraal met 90% waarschijnlijkheid en verdrietgerelateerd met 10% waarschijnlijkheid. Bij een follow-up van 9 weken voltooiden de deelnemers nog 4 sessies (480 proeven elk met 30 minuten) gedurende twee weken van positieve ABMT om de aandacht te verleggen naar positieve woorden, waarin een sonde verscheen op de locatie van 67% positief of 33% neutrale. |
Gedurende een periode van twee weken, 8 sessies van een aangepaste dot-probe-taak voor de conditie van aandachtsbias-modificatietraining (ABMT), 8 sessies van een klassieke dot-probe-taak voor de placebo-training (PT).
|
|
Actieve vergelijker: Placebo-controle
De placebo-ABMT was identiek aan de actieve ABMT, maar verschoof even vaak naar neutrale (50%) of verdrietige (50%) stimuli (d.w.z. 50/50 training).
|
Gedurende een periode van twee weken, 8 sessies van een aangepaste dot-probe-taak voor de conditie van aandachtsbias-modificatietraining (ABMT), 8 sessies van een klassieke dot-probe-taak voor de placebo-training (PT).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het aantal depressieve symptomen
Tijdsspanne: baseline, 7 weken, 6 maanden follow-up
|
Depressieve symptoomrekeningen gemeten door Kiddie Schedule voor affectieve stoornissen en schizofrenie voor schoolgaande kinderen.
|
baseline, 7 weken, 6 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in depressieve ernst
Tijdsspanne: baseline, 7 weken, 6 maanden follow-up
|
depressieve ernst gemeten door het constructinterview van het schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie voor schoolgaande kinderen (K-SADS)
|
baseline, 7 weken, 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van zelfgerapporteerde symptomen
Tijdsspanne: baseline, 7 weken, 6, 12 maanden follow-up
|
symptomen gemeten door het Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T), Rumination Response Style (RRS), Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
|
baseline, 7 weken, 6, 12 maanden follow-up
|
|
Diagnostische status van depressieve stoornis
Tijdsspanne: baseline, 7 weken, 6 maanden follow-up
|
Beoordeeld door het diagnostisch interview van het schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie voor schoolgaande kinderen
|
baseline, 7 weken, 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Wenhui Yang, Ph.D, MD., Hunan Normal University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers
IPD-tijdsbestek voor delen
na voltooiing en voor altijd
IPD-toegangscriteria voor delen
Alleen voor onderzoek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .