Attention Bias Modification Behandling for alvorlig depressiv lidelse hos ungdom
26. mars 2019 oppdatert av: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Attention Bias Modification Treatment for Major Depressive Disorder in Adolescents: A Randomized Controlled Trial
I denne studien tester vi om en to-ukers 8-sesjoner trening med nøytral oppmerksomhetsbias modifikasjon (ABM) og en to-ukers 4-sesjons positiv ABM kan redusere depressive symptomer i forhold til placebokontroller hos ungdom med alvorlig depressiv lidelse ved ettertrening og følger -ups i løpet av ett år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depresjon er et vanlig helseproblem hos ungdom.
Negativ oppmerksomhetsskjevhet har blitt teoretisert å spille en kritisk rolle i utbruddet og vedlikeholdet av depresjon, noe som tyder på at reduksjon av slike skjevheter kan behandle symptomer på depresjon.
Nyere studier har vist at trening for oppmerksomhetsbias modifikasjon (ABM) kan redusere depressive symptomer hos både dysfori og tidligere deprimerte voksne pasienter. For å teste effektiviteten av ABM-trening på behandling av depressive symptomer hos deprimerte ungdommer, utviklet vi en randomisert, dobbeltblind. , placebokontrollert studie hos ungdom med alvorlig depressiv lidelse (MDD).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll kriterier for alvorlig depresjon
Ekskluderingskriterier:
- bipolar lidelse, schizofreni eller organisk psykisk lidelse;
- eventuell samtidig psykoterapi;
- enhver samtidig psykotrop medisinering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplæring i oppmerksomhetsskjevhet
Attention bias modification training (ABMT) er en variant av oppmerksomhetsoppgaver for å modifisere oppmerksomhetsskjevheter, der en sonde alltid vises på stedet for relativt positive stimuli etter at de to stimuli, en nøytral og en emosjonell, ble presentert samtidig. Deltakerne fullfører 8 økter (320 forsøk hver med 20 minutter) i løpet av to uker med nøytral ABMT for å flytte oppmerksomheten mot nøytral, der en sonde dukket opp på stedet med nøytral med 90 % sannsynlighet, og tristhetsrelatert med 10 % sannsynlighet. Ved en 9-ukers oppfølging fullførte deltakerne ytterligere 4 økter (480 forsøk hver med 30 minutter) i løpet av to uker med positiv ABMT for å flytte oppmerksomheten mot positive ord, der en sonde dukket opp med 67 % positive eller 33 %. nøytral. |
I løpet av en to-ukers periode, 8 økter med en modifisert prikkprobeoppgave for tilstanden oppmerksomhetsskjevhet modifikasjonstrening (ABMT), 8 økter med en klassisk prikkprobeoppgave for placebotrening (PT).
|
|
Aktiv komparator: Placebokontroll
Placebo ABMT var identisk med den aktive ABMT, men skiftet mot nøytral (50 %) eller trist (50 %) stimuli like ofte (dvs. 50/50 trening).
|
I løpet av en to-ukers periode, 8 økter med en modifisert prikkprobeoppgave for tilstanden oppmerksomhetsskjevhet modifikasjonstrening (ABMT), 8 økter med en klassisk prikkprobeoppgave for placebotrening (PT).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i antall depressive symptomer
Tidsramme: baseline, 7 uker, 6 måneders oppfølging
|
Depressive symptomkontoer målt ved Kiddie Schedule for affektive lidelser og schizofreni for barn i skolealder.
|
baseline, 7 uker, 6 måneders oppfølging
|
|
Endringer i depressiv alvorlighetsgrad
Tidsramme: baseline, 7 uker, 6 måneders oppfølging
|
depressiv alvorlighetsgrad målt ved konstruksjonsintervjuet til Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS)
|
baseline, 7 uker, 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av selvrapporteringssymptomer
Tidsramme: baseline, 7-ukers, 6-, 12-måneders oppfølging
|
symptomer målt av Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), State-Trait Anxiety Inventory-Trait(STAI-T)，Rumination Response Style（RRS),，Suicidal Ideation Questionnaire（SIQ）
|
baseline, 7-ukers, 6-, 12-måneders oppfølging
|
|
Diagnostisk status for alvorlig depressiv lidelse
Tidsramme: baseline, 7 uker, 6 måneders oppfølging
|
Vurdert av det diagnostiske intervjuet av Schedule for affektive lidelser og schizofreni for barn i skolealder
|
baseline, 7 uker, 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Wenhui Yang, Ph.D, MD., Hunan Normal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data kan deles med andre forskere
IPD-delingstidsramme
etter fullføringen og for alltid
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kun for forskning
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .