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Trattamento di modifica del bias di attenzione per il disturbo depressivo maggiore negli adolescenti

26 marzo 2019 aggiornato da: Wenhui Yang, Hunan Normal University

Trattamento di modifica del bias di attenzione per il disturbo depressivo maggiore negli adolescenti: uno studio controllato randomizzato

In questo studio, testiamo se un allenamento ABM (neutral attention bias modification) di due settimane di 8 sessioni e un ABM positivo di 4 sessioni di due settimane potrebbero ridurre i sintomi depressivi rispetto ai controlli con placebo negli adolescenti con disturbo depressivo maggiore al post-allenamento e seguire up durante un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione è un problema di salute comune negli adolescenti. È stato teorizzato che il pregiudizio dell'attenzione negativo svolga un ruolo fondamentale nell'insorgenza e nel mantenimento della depressione, suggerendo che la riduzione di tali pregiudizi può trattare i sintomi della depressione. Studi recenti hanno dimostrato che l'addestramento alla modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABM) potrebbe ridurre i sintomi depressivi sia nella disforia che nei pazienti adulti precedentemente depressi. , studio controllato con placebo in adolescenti con disturbo depressivo maggiore (MDD).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 400081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri del disturbo depressivo maggiore

Criteri di esclusione:

  • disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo mentale organico;
  • eventuale psicoterapia concomitante;
  • qualsiasi farmaco psicotropo concomitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento alla modifica del pregiudizio attenzionale

L'addestramento alla modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABMT) è una variazione dei compiti di attenzione per modificare i pregiudizi dell'attenzione, in cui una sonda appare sempre nella posizione di stimoli relativamente positivi dopo che i due stimoli, uno neutro e uno emotivo, sono stati presentati simultaneamente.

I partecipanti completano 8 sessioni (320 prove ciascuna con 20 minuti) nell'arco di due settimane di ABMT neutro per spostare l'attenzione verso il neutro, in cui una sonda è apparsa nella posizione del neutro con il 90% di probabilità e correlata alla tristezza con il 10% di probabilità. A un follow-up di 9 settimane, i partecipanti hanno completato altre 4 sessioni (480 prove ciascuna di 30 minuti) in due settimane di ABMT positivo per spostare l'attenzione verso parole positive, in cui una sonda è apparsa nella posizione del 67% positivo o del 33% neutro.
Comportamentale: ABMT
Durante un periodo di due settimane, 8 sessioni di un'attività di sonda a punti modificata per la condizione di addestramento alla modifica del bias dell'attenzione (ABMT), 8 sessioni di un'attività di sonda a punti classica per la condizione di addestramento al placebo (PT).
Comparatore attivo: Controllo placebo
L'ABMT placebo era identico all'ABMT attivo, ma spostato verso stimoli neutri (50%) o tristi (50%) ugualmente spesso (cioè allenamento 50/50).
Comportamentale: ABMT
Durante un periodo di due settimane, 8 sessioni di un'attività di sonda a punti modificata per la condizione di addestramento alla modifica del bias dell'attenzione (ABMT), 8 sessioni di un'attività di sonda a punti classica per la condizione di addestramento al placebo (PT).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel numero dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: baseline, 7 settimane, 6 mesi di follow-up
Resoconti dei sintomi depressivi misurati dal programma Kiddie per i disturbi affettivi e la schizofrenia per i bambini in età scolare.
baseline, 7 settimane, 6 mesi di follow-up
Cambiamenti nella gravità depressiva
Lasso di tempo: baseline, 7 settimane, 6 mesi di follow-up
gravità depressiva misurata dall'intervista costruttiva del Programma per i disturbi affettivi e la schizofrenia per i bambini in età scolare (K-SADS)
baseline, 7 settimane, 6 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei sintomi di autovalutazione
Lasso di tempo: basale, follow-up a 7 settimane, 6, 12 mesi
sintomi misurati dal Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), State-Trait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T), Rumination Response Style (RRS), Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
basale, follow-up a 7 settimane, 6, 12 mesi
Stato diagnostico del disturbo depressivo maggiore
Lasso di tempo: baseline, 7 settimane, 6 mesi di follow-up
Valutato dall'intervista diagnostica del Programma per i disturbi affettivi e la schizofrenia per i bambini in età scolare
baseline, 7 settimane, 6 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunan Normal University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wenhui Yang, Ph.D, MD., Hunan Normal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati possono essere condivisi con altri ricercatori

Periodo di condivisione IPD

dopo il completamento e per sempre

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Solo per ricerca

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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