Attention Bias Modification Hoito vakavan masennushäiriön hoitoon nuorilla
tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Nuorten vakavan masennushäiriön muokkaushoito: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa testaamme, voisivatko kahden viikon 8 istunnon neutraali huomiobiasion modifikaatio (ABM) harjoittelu ja kahden viikon 4-istunnon positiivinen ABM vähentää masennusoireita verrattuna plasebokontrolleihin nuorilla, joilla on vakava masennushäiriö harjoituksen jälkeen ja seurataanko niitä. - nousuja yhden vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on yleinen terveysongelma nuorilla.
Negatiivisen huomioharhaisuuden on teoriassa katsottu olevan kriittinen rooli masennuksen puhkeamisessa ja ylläpidossa, mikä viittaa siihen, että tällaisten harhojen vähentäminen voi hoitaa masennuksen oireita.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tarkkaavaisuusharjoittelu (ABM) -harjoittelu voi vähentää masennusoireita sekä dysforiassa että aiemmin masentuneilla aikuispotilailla. Testaaksemme ABM-harjoittelun tehokkuutta masentuneiden nuorten masennusoireiden hoidossa suunnittelimme satunnaistetun kaksoissokkoutuksen. , lumekontrolloidussa tutkimuksessa nuorilla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä vakavan masennushäiriön kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai orgaaninen mielenterveyshäiriö;
- mikä tahansa samanaikainen psykoterapia;
- mikä tahansa samanaikainen psykotrooppinen lääke.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huomiota herättävä harhamuokkauskoulutus
Huomioharjoituksen modifikaatioharjoittelu (ABMT) on muunnelma tarkkaavaisuustehtävistä, joilla muutetaan huomioharhaa, jossa koetin ilmestyy aina suhteellisen positiivisten ärsykkeiden kohdalle sen jälkeen, kun kaksi ärsykettä, yksi neutraali ja toinen emotionaalinen, on esitetty samanaikaisesti. Osallistujat suorittavat 8 istuntoa (320 koetta kussakin 20 minuutissa) kahden viikon aikana neutraalissa ABMT:ssä siirtääkseen huomionsa neutraaliin, jossa luotain ilmestyi neutraalin sijainnin 90 % todennäköisyydellä ja suruun liittyvän 10 %:n todennäköisyydellä. Yhdeksän viikon seurannassa osallistujat suorittivat neljä lisäistuntoa (480 koetta kussakin 30 minuutissa) kahden viikon aikana positiivisen ABMT:n aikana siirtääkseen huomion positiivisiin sanoihin, jolloin koetin ilmestyi 67 %:n positiivisten tai 33 %:n kohdalla. neutraali. |
Kahden viikon aikana 8 istuntoa modifioitua pistemittaustehtävää tarkkaavaisuusharjoittelun (ABMT) tilassa, 8 istuntoa klassista pistekoetintehtävää lumelääkeharjoittelua (PT) varten.
|
|
Active Comparator: Placebo-kontrolli
Plasebo ABMT oli identtinen aktiivisen ABMT:n kanssa, mutta siirtyi kohti neutraaleja (50 %) tai surullisia (50 %) ärsykkeitä yhtä usein (eli 50/50 harjoittelua).
|
Kahden viikon aikana 8 istuntoa modifioitua pistemittaustehtävää tarkkaavaisuusharjoittelun (ABMT) tilassa, 8 istuntoa klassista pistekoetintehtävää lumelääkeharjoittelua (PT) varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennusoireiden lukumäärässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 viikon, 6 kuukauden seuranta
|
Masennusoireet mitattuna Kiddie Schedule for Affective Disorders ja Skitsofrenian kouluikäisille lapsille.
|
lähtötaso, 7 viikon, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset masennuksen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 viikon, 6 kuukauden seuranta
|
masennuksen vakavuus mitattuna kouluikäisten lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian aikataulun (K-SADS) konstruktiohaastattelulla
|
lähtötaso, 7 viikon, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportin oireiden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 7 viikon, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
oireet mitattuna Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), tila-piirre ahdistuskartoitus-ominaisuus (STAI-T), märehtimisvasteen tyyli (RRS), itsemurha-ajatusten kyselylomake (SIQ)
|
lähtötilanne, 7 viikon, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Vakavan masennushäiriön diagnostinen tila
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 viikon, 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitu kouluikäisten lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian aikataulun diagnostisessa haastattelussa
|
lähtötaso, 7 viikon, 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wenhui Yang, Ph.D, MD., Hunan Normal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa
IPD-jaon aikakehys
valmistumisen jälkeen ja ikuisesti
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vain tutkimukseen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .