Attention Bias Modification Treatment for Major Depressive Disorder in Adolescents
26 mars 2019 uppdaterad av: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Attention Bias Modification Treatment for Major Depressive Disorder in Adolescents: A Randomized Controlled Trial
I den här studien testar vi om en två veckors 8-sessions neutral Attention Bias Modification (ABM)-träning och en två veckors 4-sessions positiv ABM kan minska depressiva symtom i förhållande till placebokontroller hos ungdomar med egentlig depression efter träning och följer -ups under ett år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression är ett vanligt hälsoproblem hos ungdomar.
Negativ uppmärksamhetsbias har teoretiserats spela en avgörande roll i uppkomsten och upprätthållandet av depression, vilket tyder på att minskning av sådana fördomar kan behandla symtom på depression.
Nyligen genomförda studier har visat att ABM-träning (Attention Bias Modification) kan minska depressiva symtom hos både dysfori och tidigare deprimerade vuxna patienter. För att testa effektiviteten av ABM-träning på behandling av depressiva symtom hos deprimerade ungdomar utformade vi en randomiserad, dubbelblind , placebokontrollerad studie på ungdomar med allvarlig depressiv sjukdom (MDD).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll kriterierna för den egentliga depressionen
Exklusions kriterier:
- bipolär sjukdom, schizofreni eller organisk psykisk störning;
- någon samtidig psykoterapi;
- någon samtidig psykotrop medicinering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning för uppmärksam bias modifiering
Attention bias modification training (ABMT) är en variation av uppmärksamhetsuppgifter för att modifiera uppmärksamhetsbias, där en sond alltid visas på platsen för relativt positiva stimuli efter att de två stimuli, en neutral och en emotionell, presenterades samtidigt. Deltagarna genomför 8 sessioner (320 försök vardera med 20 minuter) under två veckors neutral ABMT för att flytta uppmärksamheten mot neutral, där en sond dök upp på platsen för neutral med 90 % sannolikhet, och sorgrelaterad med 10 % sannolikhet. Vid en 9-veckors uppföljning genomförde deltagarna ytterligare 4 sessioner (480 försök vardera med 30 minuter) under två veckors positiv ABMT för att flytta uppmärksamheten mot positiva ord, där en sond dök upp på platsen för 67 % positiv eller 33 % neutral. |
Under en tvåveckorsperiod, 8 sessioner med en modifierad dot-probe-uppgift för ABMT-tillstånd (Attentional Bias Modification Training), 8 sessioner med en klassisk dot-prob-uppgift för placebo-träning (PT).
|
|
Aktiv komparator: Placebokontroll
Placebo ABMT var identisk med den aktiva ABMT, men skiftade mot neutrala (50 %) eller ledsna (50 %) stimuli lika ofta (d.v.s. 50/50 träning).
|
Under en tvåveckorsperiod, 8 sessioner med en modifierad dot-probe-uppgift för ABMT-tillstånd (Attentional Bias Modification Training), 8 sessioner med en klassisk dot-prob-uppgift för placebo-träning (PT).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i antal depressiva symtom
Tidsram: baslinje, 7 veckor, 6 månaders uppföljning
|
Depressiva symtomkonton mätt med Kiddie-schema för affektiva störningar och schizofreni för barn i skolåldern.
|
baslinje, 7 veckor, 6 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i depressiv svårighetsgrad
Tidsram: baslinje, 7 veckor, 6 månaders uppföljning
|
depressiv svårighetsgrad mätt med konstruktionsintervjun i Schema för affektiva störningar och schizofreni för barn i skolåldern (K-SADS)
|
baslinje, 7 veckor, 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av självrapporteringssymtom
Tidsram: baslinje, 7 veckor, 6, 12 månaders uppföljning
|
symtom som mäts av Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), State-Trait Anxiety Inventory-Trait(STAI-T)，Rumination Response Style（RRS),，Suicidal Ideation Questionnaire（SIQ）
|
baslinje, 7 veckor, 6, 12 månaders uppföljning
|
|
Diagnostisk status för allvarlig depressiv sjukdom
Tidsram: baslinje, 7 veckor, 6 månaders uppföljning
|
Bedömd av den diagnostiska intervjun av Schema för affektiva sjukdomar och schizofreni för barn i skolåldern
|
baslinje, 7 veckor, 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Wenhui Yang, Ph.D, MD., Hunan Normal University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
5 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All data kan delas med andra forskare
Tidsram för IPD-delning
efter fullbordandet och för alltid
Kriterier för IPD Sharing Access
Endast för forskning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .