Модификация смещения внимания при большом депрессивном расстройстве у подростков
26 марта 2019 г. обновлено: Wenhui Yang, Hunan Normal University
Модификация смещения внимания при большом депрессивном расстройстве у подростков: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании мы проверяем, могут ли двухнедельный тренинг по модификации смещения нейтрального внимания (АВМ) из 8 сессий и двухнедельный 4-сессионный позитивный АВМ уменьшить депрессивные симптомы по сравнению с контрольной группой плацебо у подростков с большим депрессивным расстройством после тренировки и в последующем. -ups в течение одного года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия — распространенная проблема со здоровьем у подростков.
Было высказано предположение, что предвзятость отрицательного внимания играет решающую роль в возникновении и поддержании депрессии, предполагая, что уменьшение таких предубеждений может лечить симптомы депрессии.
Недавние исследования показали, что тренинг модификации предубеждений внимания (АВМ) может уменьшить депрессивные симптомы как у страдающих дисфорией, так и у взрослых пациентов, ранее депрессивных. , плацебо-контролируемое исследование подростков с большим депрессивным расстройством (БДР).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 400081
- Department of Psychology, Hunan Normal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать критериям большого депрессивного расстройства
Критерий исключения:
- биполярное расстройство, шизофрения или органическое психическое расстройство;
- любая параллельная психотерапия;
- любые сопутствующие психотропные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение модификации предвзятости внимания
Тренировка модификации смещения внимания (ABMT) - это разновидность задач на внимание для изменения смещения внимания, при котором зонд всегда появляется в месте относительно положительных стимулов после одновременного предъявления двух стимулов, одного нейтрального и одного эмоционального. Участники проходят 8 сеансов (320 испытаний каждое по 20 минут) в течение двух недель нейтрального АВМТ, чтобы переключить внимание на нейтральное, в котором зонд появлялся в месте нейтрального с вероятностью 90% и связанный с грустью с вероятностью 10%. Через 9 недель участники завершили еще 4 сеанса (480 испытаний, каждое по 30 минут) в течение двух недель положительного АБМТ, чтобы переключить внимание на положительные слова, в которых зонд появлялся в месте положительного результата 67% или 33%. нейтральный. |
В течение двухнедельного периода, 8 сеансов модифицированного задания с точечным зондом для условия обучения модификации смещения внимания (ABMT), 8 сеансов классического задания с точечным зондом для условия обучения плацебо (PT).
|
|
Активный компаратор: Плацебо-контроль
Плацебо-АВМТ был идентичен активному АБМТ, но одинаково часто смещался в сторону нейтральных (50%) или грустных (50%) стимулов (т. е. тренировка 50/50).
|
В течение двухнедельного периода, 8 сеансов модифицированного задания с точечным зондом для условия обучения модификации смещения внимания (ABMT), 8 сеансов классического задания с точечным зондом для условия обучения плацебо (PT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения количества депрессивных симптомов
Временное ограничение: исходный уровень, 7 недель, 6 месяцев наблюдения
|
Счета депрессивных симптомов, измеренные по шкале Кидди для аффективных расстройств и шизофрении для детей школьного возраста.
|
исходный уровень, 7 недель, 6 месяцев наблюдения
|
|
Изменения тяжести депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, 7 недель, 6 месяцев наблюдения
|
тяжесть депрессии, измеренная с помощью конструктивного интервью по Графику аффективных расстройств и шизофрении для детей школьного возраста (K-SADS)
|
исходный уровень, 7 недель, 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов самоотчета
Временное ограничение: исходный уровень, 7-недельный, 6-, 12-месячный контроль
|
симптомы, измеренные с помощью шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D), инвентаризации состояния и тревожности (STAI-T), стиля реакции на размышления (RRS), опросника суицидальных мыслей (SIQ)
|
исходный уровень, 7-недельный, 6-, 12-месячный контроль
|
|
Диагностический статус большого депрессивного расстройства
Временное ограничение: исходный уровень, 7 недель, 6 месяцев наблюдения
|
Оценивается с помощью диагностического интервью по Таблице аффективных расстройств и шизофрении у детей школьного возраста
|
исходный уровень, 7 недель, 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wenhui Yang, Ph.D, MD., Hunan Normal University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные могут быть переданы другим исследователям
Сроки обмена IPD
после завершения и навсегда
Критерии совместного доступа к IPD
Только для исследований
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .