Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba modifikace pozornosti u velké depresivní poruchy u dospívajících

26. března 2019 aktualizováno: Wenhui Yang, Hunan Normal University

Léčba modifikace pozornosti u velké depresivní poruchy u adolescentů: Randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii testujeme, zda dvoutýdenní trénink neutrální pozornosti s modifikací pozornosti (ABM) s 8 sezeními a dvoutýdenní pozitivní ABM o 4 sezeních by mohly snížit depresivní symptomy ve srovnání s kontrolami s placebem u dospívajících s velkou depresivní poruchou po tréninku a následovat -ups během jednoho roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese je častým zdravotním problémem dospívajících. Předpokládá se, že negativní zkreslení pozornosti hraje kritickou roli při nástupu a udržování deprese, což naznačuje, že snížení těchto zkreslení může léčit příznaky deprese. Nedávné studie ukázaly, že trénink modifikace pozornosti (ABM) by mohl snížit depresivní symptomy jak u dysforie, tak u dříve depresivních dospělých pacientů. Abychom otestovali účinnost tréninku ABM na léčbu depresivních symptomů u depresivních adolescentů, navrhli jsme randomizovanou, dvojitě zaslepenou , placebem kontrolovaná studie u dospívajících s velkou depresivní poruchou (MDD).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 400081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňujte kritéria pro hlavní depresivní poruchu

Kritéria vyloučení:

  • bipolární porucha, schizofrenie nebo organická duševní porucha;
  • jakákoli souběžná psychoterapie;
  • jakékoli souběžné psychotropní léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozorný trénink modifikace zkreslení

Trénink modifikace pozornosti (ABMT) je variací úkolů zaměřených na modifikaci zkreslení pozornosti, ve kterých se sonda vždy objeví v místě relativně pozitivních podnětů poté, co byly současně prezentovány dva podněty, jeden neutrální a jeden emocionální.

Účastníci absolvují 8 sezení (320 pokusů každé po 20 minutách) během dvou týdnů neutrálního ABMT, aby přesunuli pozornost směrem k neutrálnímu, ve kterém se sonda objevila v místě neutrálního s 90% pravděpodobností a související se smutkem s 10% pravděpodobností. Při 9týdenním sledování účastníci dokončili další 4 sezení (480 pokusů každý po 30 minutách) během dvou týdnů pozitivní ABMT, aby přesunuli pozornost směrem k pozitivním slovům, ve kterých se sonda objevila v místě 67 % pozitivních nebo 33 % neutrální.
Behaviorální: ABMT
Během dvoutýdenního období 8 sezení úlohy s modifikovanou tečkovou sondou pro stav tréninku modifikace pozornosti (ABMT), 8 sezení klasické úlohy s tečkovou sondou pro stav trénování s placebem (PT).
Aktivní komparátor: Kontrola placeba
Placebo ABMT bylo identické s aktivním ABMT, ale stejně často se posunulo směrem k neutrálním (50 %) nebo smutným (50 %) podnětům (tj. trénink 50/50).
Behaviorální: ABMT
Během dvoutýdenního období 8 sezení úlohy s modifikovanou tečkovou sondou pro stav tréninku modifikace pozornosti (ABMT), 8 sezení klasické úlohy s tečkovou sondou pro stav trénování s placebem (PT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v počtu příznaků deprese
Časové okno: výchozí, 7týdenní, 6měsíční sledování
Účty depresivních symptomů měřené pomocí Kiddie Schedule for Affective Disorders a Schizofrenie pro děti školního věku.
výchozí, 7týdenní, 6měsíční sledování
Změny v závažnosti deprese
Časové okno: výchozí, 7týdenní, 6měsíční sledování
depresivní závažnost měřená konstruktovým rozhovorem Schedule for Affective Disorders and Schizofrenia for School-Age Children (K-SADS)
výchozí, 7týdenní, 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů self-reportu
Časové okno: výchozí, 7-týdenní, 6-, 12-měsíční sledování
příznaky měřené Centrem pro epidemiologické studie Depression Scale (CES-D), State-Rait Anxiety Inventory-Trait (STAI-T), Rumination Response Style (RRS), Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
výchozí, 7-týdenní, 6-, 12-měsíční sledování
Diagnostický stav velké depresivní poruchy
Časové okno: výchozí, 7týdenní, 6měsíční sledování
Hodnoceno diagnostickým rozhovorem Harmonogramu afektivních poruch a schizofrenie pro děti školního věku
výchozí, 7týdenní, 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunan Normal University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wenhui Yang, Ph.D, MD., Hunan Normal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data lze sdílet s ostatními výzkumníky

Časový rámec sdílení IPD

po dokončení a navždy

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pouze pro výzkum

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ABMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit