転移性がん患者に対する早期緩和ケア介入の実現可能性。フェーズ2の研究。
2025年6月20日 更新者：Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
このフェーズ2の研究の目的は、転移性がん患者に対する早期緩和ケア介入の実現可能性を評価することです。
実現可能性は、初期の緩和ケア介入の提案を受け入れ、緩和ケアの外来患者クリニックで効果的に追跡され始める患者の割合で評価されます。
この研究は、肺がん（NSCLCまたはSCLC、ステージIIIB、IV）、中皮腫（ステージII、IV）、膵臓（IVステージIV）、胃（IIIB-IV期）の影響を受けた一連の新たに診断された患者の連続シリーズで実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reggio Emilia、イタリア、42123
- IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 組織学またはサイトロジーによって確認された癌診断から8週間以内の患者
- 肺がん（NSCLCまたはSCLC）ステージIIIB-IVまたは中皮腫期III-II-II-IVまたは膵臓癌期IV、または胃癌期IIIB-IV
- 18歳以上
- パフォーマンスステータス（ECOG）≤2;
- アンケートを読み、理解し、埋める能力
- 研究への書面によるインフォームドコンセント
除外基準：
- 過去12か月間の腫瘍の化学療法、放射線療法、または装飾療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：初期の緩和ケアプログラム
患者には緩和ケアチームが従うことが提案されます
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介入は、緩和ケアプログラムと、がん患者に従っている腫瘍医と病理学者によって行われた標準ケアとの早期統合で構成されています。
介入は、病院の専門的な緩和ケアユニット（PCU）によって配信されます。
各患者は、がんの診断により30日間、少なくとも月にはアウトパチント設定でPCUの専門家に会います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期緩和ケアプログラムを受け入れて出席するがん患者の割合
時間枠：癌の診断から最大30日後
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介入の提案（初期緩和ケアプログラム）を受け入れる適格ながん患者の割合と、診断後30日までに、事実上緩和ケアユニットが続き始めた
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癌の診断から最大30日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍学者と腫瘍医による早期緩和の提案を受けているがん患者の割合
時間枠：癌の診断から最大30日後
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Itegrated Earty Palliative Careプログラムの提案を受けた新たに診断された適格ながん患者の割合
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癌の診断から最大30日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月3日
最初の投稿 (推定)
2014年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月20日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。