Proveditelnost včasné intervence paliativní péče u pacientů s metastatickým rakovinou. Studie fáze 2.
20. června 2025 aktualizováno: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Cílem této studie fáze 2 je zhodnotit proveditelnost včasné intervence paliativní péče u pacientů s metastatickým rakovinou.
Proveditelnost bude posouzena z hlediska procenta pacientů, kteří přijímají návrh včasné intervence paliativní péče a které účinně začnou dodržovat na klinice paliativní péče.
Studie bude provedena v po sobě jdoucí řadě nově diagnostikovaných pacientů postižených rakovinou plic (NSCLC nebo SCLC, Stage IIIB, IV), mesoteliomu (fáze II, IV), břišní (fáze IV), žaludek (fáze IIIB-IV).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reggio Emilia, Itálie, 42123
- IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti do 8 týdnů po diagnóze rakoviny potvrzeni histologií nebo cytologií
- Rakovina plic (NSCLC nebo SCLC) Stage IIIB-IV nebo Mesothelioma Stage III-IV nebo rakovina břišní IV IV, nebo žaludeční rakovina fáze IIIB-IV
- věk více než 18 let
- Stav výkonu (ECOG) ≤ 2;
- Schopnost číst, porozumět a vyplnit dotazníky
- písemný informovaný souhlas se studií
Kritéria pro vyloučení:
- jakákoli chemoterapie, radioterapie nebo ormoterapie pro jakýkoli nádor za posledních 12 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program rané paliativní péče
Pacienti budou navrženy, aby následoval tým paliativní péče
|
Intervence sestává z časné integrace programu paliativní péče se standardní péčí prováděnou onkologové-pneumologové, kteří sledují pacienty s rakovinou.
Intervence bude poskytnuta specializovanou jednotkou paliativní péče (PCU) nemocnice.
Každý pacient splňuje profesionály PCU o 30 dní diagnózou rakoviny a alespoň měsíčně poté v nastavení outpatint.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s rakovinou, kteří přijímají a navštěvují program rané paliativní péče
Časové okno: Až 30 dní po diagnóze rakoviny
|
Procento způsobilých pacientů s rakovinou, kteří přijímají návrh intervence (program rané paliativní péče) a že po 30 dnech po diagnóze účinně začne následovat jednotka paliativní péče
|
Až 30 dní po diagnóze rakoviny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s rakovinou, kteří dostávají návrh rané paliativy onkology-pneumologové
Časové okno: Až 30 dní po diagnóze rakoviny
|
Procento nově diagnostikovaných způsobilých pacientů s rakovinou, kteří dostávají návrh igrovaného programu včasné paliativní péče
|
Až 30 dní po diagnóze rakoviny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Neoplastické procesy
- Adenom
- Novotvary, mezoteliální
- Mezoteliom
- Metastáza novotvaru
- Novotvary pankreatu
Další identifikační čísla studie
- CE148/2012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .