Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførelighed af en tidlig palliativ plejeintervention for metastatiske kræftpatienter. En fase 2 -undersøgelse.

20. juni 2025 opdateret af: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Formålet med denne fase 2 -undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​en tidlig palliativ plejeintervention for metastatiske kræftpatienter. Feasibility vil blive vurderet med hensyn til procentdel af patienter, der accepterer forslaget fra den tidlige palliative plejeintervention, og som effektivt begynder at blive fulgt i den palliative pleje uden for patienten. Undersøgelsen vil blive udført i en sammenhængende række nyligt diagnosticerede patienter, der er påvirket af lungekræft (NSCLC eller SCLC, fase IIIB, IV), mesotheliom (fase II, IV), pancreas (fase IV), mave (fase IIIB-IV).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter inden for 8 uger efter kræftdiagnose bekræftet af histologi eller cytologi
  • Lungekræft (NSCLC eller SCLC) Fase IIIB-IV eller Mesothelioma Trin III-IV eller bugspytkirtelcancer Fase IV eller gastrisk kræftstadium IIIB-IV
  • Alder mere end 18 år
  • præstationsstatus (ECOG) ≤ 2;
  • Evne til at læse, forstå og udfylde spørgeskemaerne
  • Skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kemoterapi, strålebehandling eller ormonoterapi for enhver tumor i de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidligt palliativt plejeprogram
Patienter vil blive foreslået efterfulgt af det palliative plejeteam
Andet: Det tidlige palliative plejeprogram
Interventionen består af en tidlig integration af et palliativt plejeprogram med standardpleje udført af onkologerne-pneumologer, der følger kræftpatienterne. Interventionen vil blive leveret af den specialiserede palliative plejeenhed (PCU) på hospitalet. Hver patient møder fagfolkene på PCU med 30 dage ved kræftdiagnose og mindst månedligt derefter i Outpatint -indstillingerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kræftpatienter, der accepterer og deltager i det tidlige palliative plejeprogram
Tidsramme: op til 30 dage efter diagnosen kræft
Procentdel af støtteberettigede kræftpatienter, der accepterer forslaget om intervention
op til 30 dage efter diagnosen kræft

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kræftpatienter, der modtager forslaget om tidlig palliativ af onkologerne-pneumologer
Tidsramme: op til 30 dage efter diagnosen kræft
Procentdel af nyligt diagnosticerede støtteberettigede kræftpatienter, der modtager forslaget fra det ITRATEREDE TIDLIGE PALLIATIVE -PLAID -program
op til 30 dage efter diagnosen kræft

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2014

Først opslået (Anslået)

5. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2025

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE148/2012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Det tidlige palliative plejeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner