Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een vroege palliatieve zorginterventie voor metastatische kankerpatiënten. Een fase 2 -onderzoek.

20 juni 2025 bijgewerkt door: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Het doel van dit fase 2 -onderzoek is het evalueren van de haalbaarheid van een vroege palliatieve zorginterventie voor metastatische kankerpatiënten. Haalbaarheid zal worden beoordeeld in termen van het percentage patiënten dat het voorstel van de vroege palliatieve zorginterventie accepteert en die effectief beginnen te worden gevolgd in de kliniek Palliatieve zorg. De studie zal worden uitgevoerd in een opeenvolgende reeks nieuw gediagnosticeerde patiënten die getroffen zijn door longkanker (NSCLC of SCLC, stadium IIIB, IV), mesothelioom (stadium II, IV), pancreas (stadium IV), maag (stadium IIIB-IV).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Reggio Emilia, Italië, 42123
        • IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten binnen 8 weken na kankerdiagnose bevestigd door histologie of cytologie
  • Longkanker (NSCLC of SCLC) stadium IIIB-IV of mesothelioom stadium III-IV of pancreas kanker stadium IV, of maagkanker stadium IIIB-IV
  • Leeftijd meer dan 18 jaar
  • prestatiestatus (ECOG) ≤ 2;
  • Mogelijkheid om de vragenlijsten te lezen, te begrijpen en in te vullen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Elke chemotherapie, radiotherapie of ormonotherapie voor elke tumor in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege palliatieve zorgprogramma
Patiënten worden voorgesteld om te worden gevolgd door het palliatieve zorgteam
Ander: Het vroege palliatieve zorgprogramma
De interventie bestaat uit een vroege integratie van een palliatieve zorgprogramma met de standaardzorg uitgevoerd door de oncologen-pneumologen die de kankerpatiënten volgen. De interventie zal worden geleverd door de gespecialiseerde palliatieve zorgeenheid (PCU) van het ziekenhuis. Elke patiënt ontmoet de professionals van de PCU met 30 dagen door de diagnose van kanker en ten minste maandelijks daarna in de outpatint -instellingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage kankerpatiënten die het vroege palliatieve zorgprogramma accepteren en bijwonen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de diagnose van kanker
Percentage van in aanmerking komende kankerpatiënten die het voorstel van de interventie (het vroege palliatieve zorgprogramma) accepteren en dat, na 30 dagen na de diagnose, effectief wordt gevolgd door de palliatieve zorgeenheid
Tot 30 dagen na de diagnose van kanker

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage kankerpatiënten die het voorstel van vroege palliatieve palliatieve door de oncologen-pneumologen ontvangen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de diagnose van kanker
Percentage van nieuw gediagnosticeerde in aanmerking komende kankerpatiënten die het voorstel ontvangen van het ITEGRATED Early Palliatieve zorgprogramma
Tot 30 dagen na de diagnose van kanker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

5 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE148/2012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren