- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02078700
Metastaattisten syöpäpotilaiden varhaisen palliatiivisen hoidon intervention toteutettavuus. Vaiheen 2 tutkimus.
perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Tämän vaiheen 2 tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen palliatiivisen hoidon intervention toteutettavuus metastaattisille syöpäpotilaille.
Mahdollisuutta arvioidaan potilaiden prosenttiosuutena, jotka hyväksyvät varhaisen palliatiivisen hoidon intervention ehdotuksen ja joita alkaa tehokkaasti seurata palliatiivisen hoidon potilaiden klinikalla.
Tutkimus suoritetaan peräkkäisessä sarjassa äskettäin diagnosoituja potilaita, joihin keuhkosyöpä vaikuttaa (NSCLC tai SCLC, vaihe IIIB, IV), mesoteliooma (vaihe II, IV), haima (vaihe IV), vatsa (vaihe IIIB-IV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 8 viikon kuluessa syöpädiagnoosista, jonka histologia tai sytologia vahvisti
- Keuhkosyöpä (NSCLC tai SCLC) Vaihe IIIB-IV tai mesoteliooma Vaihe III-IV tai haimasyöpävaihe IV tai mahalaukun syöpävaihe IIIB-IV
- yli 18 vuotta
- Suorituskykytila (ECOG) ≤ 2;
- Kyky lukea, ymmärtää ja täyttää kyselylomakkeet
- kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kemoterapiat, sädehoidot tai ormonoterapia minkä tahansa kasvaimen kohdalla viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen palliatiivisen hoidon ohjelma
Potilaita ehdotetaan seuraavan palliatiivisen hoidon ryhmä
|
Interventio koostuu palliatiivisen hoito-ohjelman varhaisesta integroinnista syöpäpotilaita seuraavien onkologien pneumologien suorittaman standardihoidon kanssa.
Interventio toimittaa sairaalan erikoistunut palliatiivisen hoidon yksikkö (PCU).
Jokainen potilas tapaa PCU: n ammattilaisia 30 päivällä syöpädiagnoosilla ja ainakin kuukausittain sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäpotilaiden prosenttiosuus, jotka hyväksyvät ja osallistuvat varhaiseen palliatiiviseen hoitoon
Aikaikkuna: jopa 30 päivää syövän diagnoosin jälkeen
|
Prosenttiosuus tukikelpoisista syöpäpotilaista, jotka hyväksyvät interventioehdotuksen (varhainen palliatiivisen hoidon ohjelma) ja jotka 30 päivään diagnoosin jälkeen alkaa tosiasiallisesti seurata palliatiivista hoitoyksikköä
|
jopa 30 päivää syövän diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onkologit-pneumologit saavat syöpäpotilaiden prosenttiosuus, jotka saavat ehdotuksen varhaisesta palliatiivisesta
Aikaikkuna: jopa 30 päivää syövän diagnoosin jälkeen
|
Äskettäin diagnosoiduista tukikelpoisista syöpäpotilaista, jotka saavat ehdotuksen IT -kehityksestä varhaisen palliatiivisen hoidon ohjelmasta
|
jopa 30 päivää syövän diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Mesoteliooma
- Neoplasman metastaasit
- Haiman kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE148/2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .