Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlighet av en tidig palliativ vårdintervention för metastaserande cancerpatienter. En fas 2 -studie.

20 juni 2025 uppdaterad av: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Syftet med denna fas 2 -studie är att utvärdera genomförbarheten av en tidig palliativ vårdintervention för metastatiska cancerpatienter. Möjlighet kommer att bedömas i fråga om procentandel av patienter som accepterar förslaget om tidig palliativ vårdintervention och som effektivt börjar följas i den palliativa vårdkliniken. Studien kommer att utföras i en på varandra följande serie av nydiagnostiserade patienter som drabbats av lungcancer (NSCLC eller SCLC, steg IIIB, IV), mesoteliom (steg II, IV), bukspottkörtel (steg IV), mage (steg IIIB-IV).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter inom 8 veckor efter cancerdiagnos bekräftad av histologi eller cytologi
  • Lungcancer (NSCLC eller SCLC) steg IIIB-IV eller mesoteliom stadium III-IV eller bukspottkörtelcancer steg IV, eller gastrisk cancer i IIIB-IV
  • ålder mer än 18 år
  • prestationsstatus (ECOG) ≤ 2;
  • Förmåga att läsa, förstå och fylla i frågeformulärerna
  • Skriftligt informerat samtycke till studien

Uteslutningskriterier:

  • Alla kemoterapi, strålbehandling eller ormonoterapi för någon tumör under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Early Palliative Care Program
Patienter kommer att föreslås följas av palliativ vårdteam
Övrig: Det tidiga palliativa vårdprogrammet
Interventionen består av en tidig integration av ett palliativt vårdprogram med den standardvård som utförs av onkologerna-pneumologer som följer cancerpatienterna. Interventionen kommer att levereras av sjukhusets specialiserade palliativa vårdenhet (PCU). Varje patient möter PCU -proffsen med 30 dagar genom cancerdiagnos och åtminstone därefter varje månad i utpatintinställningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av cancerpatienter som accepterar och deltar i programmet Early Palliative Care
Tidsram: upp till 30 dagar efter diagnosen cancer
Procentandel av berättigade cancerpatienter som accepterar förslaget till interventionen (det tidiga palliativa vårdprogrammet) och som, 30 dagar efter diagnosen, effektivt börjar följas av palliativ vårdavdelning
upp till 30 dagar efter diagnosen cancer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av cancerpatienter som får förslaget om tidigt palliativ av onkologerna-pneumologerna
Tidsram: upp till 30 dagar efter diagnosen cancer
Procentandel av nydiagnostiserade berättigade cancerpatienter som får förslaget om det Isegrated Early Palliative Care -programmet
upp till 30 dagar efter diagnosen cancer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2014

Första postat (Beräknad)

5 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2025

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CE148/2012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera