Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for en tidlig palliativ omsorgsinngrep for metastatiske kreftpasienter. En fase 2 -studie.

20. juni 2025 oppdatert av: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Målet med denne fase 2 -studien er å evaluere gjennomførbarheten av en tidlig palliativ omsorgsinngrep for metastatiske kreftpasienter. Mulighet vil bli vurdert i form av prosentandel av pasienter som aksepterer forslaget om den tidlige palliative omsorgsintervensjonen, og som effektivt begynner å bli fulgt i den palliative omsorgsklinikken. Studien vil bli utført i en påfølgende serie med nylig diagnostiserte pasienter som er berørt av lungekreft (NSCLC eller SCLC, trinn IIIB, IV), mesothelioma (trinn II, IV), bukspyttkjertel (trinn IV), mage (trinn IIIB-IV).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter innen 8 uker etter kreftdiagnose bekreftet ved histologi eller cytologi
  • Lungekreft (NSCLC eller SCLC) Stage IIIB-IV eller Mesothelioma Stage III-IV eller bukspyttkjertel kreftstadium IV, eller gastrisk kreftstadium IIIB-IV
  • alder mer enn 18 år
  • Resultatstatus (ECOG) ≤ 2;
  • Evne til å lese, forstå og fylle ut spørreskjemaene
  • skriftlig informert samtykke til studien

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver cellegift, strålebehandling eller ormonoterapi for enhver svulst de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Early Palliative Care Program
Pasienter vil bli foreslått fulgt av det lindrende omsorgsteamet
Annen: Det tidlige palliative omsorgsprogrammet
Intervensjonen består av en tidlig integrasjon av et palliativt omsorgsprogram med standardpleien utført av onkologer-pneumologer som følger kreftpasienter. Intervensjonen vil bli levert av den spesialiserte palliative omsorgsenheten (PCU) på sykehuset. Hver pasient møter fagfolkene i PCU med 30 dager ved kreftdiagnose og minst månedlig deretter i OutPatint -innstillingene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av kreftpasienter som aksepterer og deltar på det tidlige palliative omsorgsprogrammet
Tidsramme: opptil 30 dager etter diagnosen kreft
Prosentandel av kvalifiserte kreftpasienter som aksepterer forslaget om intervensjonen (det tidlige palliative omsorgsprogrammet) og at innen 30 dager etter diagnosen begynner effektivt å bli fulgt av den palliative omsorgsenheten
opptil 30 dager etter diagnosen kreft

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av kreftpasienter som mottar forslag fra tidlig palliativ av onkologene-pneumologer
Tidsramme: opptil 30 dager etter diagnosen kreft
Prosentandel av nydiagnostiserte kvalifiserte kreftpasienter som mottar forslag fra det itegrerte tidlige palliative omsorgsprogrammet
opptil 30 dager etter diagnosen kreft

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2014

Først lagt ut (Antatt)

5. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2025

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE148/2012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere