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Machbarkeit einer frühen Palliativversorgung bei metastasierten Krebspatienten. Eine Phase -2 -Studie.

20. Juni 2025 aktualisiert von: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Das Ziel dieser Phase -2 -Studie ist es, die Durchführbarkeit einer frühen Palliativversorgung bei metastasierten Krebspatienten zu bewerten. Die Durchführbarkeit wird in Bezug auf den Prozentsatz der Patienten bewertet, die den Vorschlag der frühen palliativen Versorgungsintervention akzeptieren und die in der ambulanten Patientenklinik effektiv befolgt werden. Die Studie wird in einer aufeinanderfolgenden Reihe neu diagnostizierter Patienten durchgeführt, die von Lungenkrebs (NSCLC oder SCLC, Stadium IIIB, IV), Mesotheliom (Stadium II, IV), Pankreas (Stadium IV), Magen (Stadium IIB-IV) betroffen sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten innerhalb von 8 Wochen nach Krebsdiagnose, die durch Histologie oder Zytologie bestätigt wurden
  • Lungenkrebs (NSCLC oder SCLC) Stadium IIIB-IV oder Mesotheliom Stadium III-IV oder Bauchspeicheldrüsekrebs Stadium IV oder Magenkrebs Stadium IIIB-IV
  • Alter mehr als 18 Jahre
  • Leistungsstatus (ECOG) ≤ 2;
  • Fähigkeit, die Fragebögen zu lesen, zu verstehen und auszufüllen
  • schriftliche Einverständniserklärung an die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Jede Chemotherapie, Strahlentherapie oder Ormonotherapie für einen Tumor in den letzten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühes Palliativpflegeprogramm
Die Patienten werden vorgeschlagen, um das Palliativ -Pflege -Team zu folgen
Sonstiges: Das frühe Palliativpflegeprogramm
Die Intervention besteht aus einer frühen Integration eines Palliativversorgungsprogramms mit der Standardversorgung der Onkologen-Pneumologen, die den Krebspatienten folgen. Die Intervention wird von der Specialized Palliativ Care Unit (PCU) des Krankenhauses geliefert. Jeder Patient trifft die Fachleute der PCU um 30 Tage durch Krebsdiagnose und mindestens monatlich in den Unzeriteinrichtungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Krebspatienten, die das frühe Palliativversorgungsprogramm akzeptieren und besuchen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Diagnose von Krebs
Prozentsatz an teilnahmeberechtigten Krebspatienten, die den Vorschlag der Intervention (das frühe Palliativversorgungsprogramm) akzeptieren und die bis 30 Tage nach der Diagnose effektiv von der Palliativversorgung beginnt
Bis zu 30 Tage nach der Diagnose von Krebs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Krebspatienten, die durch die Onkologen-Pneumologen einen frühen Palliativvorschlag erhalten
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Diagnose von Krebs
Prozentsatz der neu diagnostizierten berechtigten Krebspatienten, die den Vorschlag des itegierten Programms zur frühen Palliativversorgung erhalten
Bis zu 30 Tage nach der Diagnose von Krebs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE148/2012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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