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Feasibility of an Early Palliative Care Intervention for Metastatic Cancer Patients. A Phase 2 Study.

6 de julho de 2017 atualizado por: Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
The objective of this phase 2 study is to evaluate the feasibility of an early palliative care intervention for metastatic cancer patients. Feasibility will be assessed in terms of percentage of patients that accept the proposal of the early palliative care intervention and that effectively start to be followed in the palliative care out-patient clinic. The study will be performed in a consecutive series of newly diagnosed patients affected by lung cancer (NSCLC or SCLC, stage IIIb, IV), mesothelioma (stage II, IV), pancreas (stage IV), stomach (stage IIIb-IV).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Reggio Emilia, Itália, 42123
        • IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients within 8 weeks of cancer diagnosis confirmed by histology or cytology
  • lung cancer (NSCLC or SCLC) stage IIIb-IV OR mesothelioma stage III-IV OR pancreas cancer stage IV, OR gastric cancer stage IIIb-IV
  • age more than 18 years
  • performance status (ECOG) ≤ 2;
  • ability to read, understand and fill-in the questionnaires
  • written informed consent to the study

Exclusion Criteria:

  • any chemotherapy, radiotherapy or ormonotherapy for any tumour in the past 12 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: early palliative care programme
Patients will be proposed to be followed by the Palliative Care Team
Outro: The early palliative care programme
The intervention consists of an early integration of a palliative care programme with the standard care performed by the oncologists-pneumologists that are following the cancer patients. The intervention will be delivered by the specialised Palliative Care Unit (PCU) of the hospital. Each patient meets the professionals of the PCU by 30 days by cancer diagnosis and at least monthly thereafter in the outpatint settings.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
percentage of cancer patients that accept and attend the early palliative care programme
Prazo: up to 30 days after the diagnosis of cancer
percentage of eligible cancer patients that accept the proposal of the intervention (the early palliative care programme) and that, by 30 days after the diagnosis, effectively start to be followed by the Palliative Care Unit
up to 30 days after the diagnosis of cancer

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
percentage of cancer patients that receive the proposal of early palliative by the oncologists-pneumologists
Prazo: up to 30 days after the diagnosis of cancer
percentage of newly diagnosed eligible cancer patients that receive the proposal of the itegrated early palliative care programme
up to 30 days after the diagnosis of cancer

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CE148/2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de intestino

Ensaios clínicos em The early palliative care programme

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