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Viabilidade de uma intervenção de cuidados paliativos precoces para pacientes com câncer metastático. Um estudo de fase 2.

20 de junho de 2025 atualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
O objetivo deste estudo da Fase 2 é avaliar a viabilidade de uma intervenção de cuidados paliativos precoces para pacientes com câncer metastático. A viabilidade será avaliada em termos de porcentagem de pacientes que aceitam a proposta da intervenção precoce dos cuidados paliativos e que efetivamente começam a ser seguidos na clínica ambulatorial de cuidados paliativos. O estudo será realizado em uma série consecutiva de pacientes recém-diagnosticados afetados pelo câncer de pulmão (NSCLC ou SCLC, estágio IIIB, IV), mesotelioma (estágio II, IV), pâncreas (estágio IV), estômago (estágio IIIB-IV).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Reggio Emilia, Itália, 42123
        • IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes dentro de 8 semanas após o diagnóstico de câncer confirmado por histologia ou citologia
  • câncer de pulmão (NSCLC ou SCLC) estágio IIIB-IV ou mesotelioma estágio III-IV ou Pancreas Cancer Stage IV, ou câncer gástrico estágio IIIB-IV
  • idade mais de 18 anos
  • status de desempenho (ECOG) ≤ 2;
  • Capacidade de ler, entender e preencher os questionários
  • consentimento informado por escrito para o estudo

Critérios de exclusão:

  • Qualquer quimioterapia, radioterapia ou ormonoterapia para qualquer tumor nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Cuidados Paliativos antecipados
Os pacientes serão propostos a serem seguidos pela equipe de cuidados paliativos
Outro: O programa de cuidados paliativos iniciais
A intervenção consiste em uma integração precoce de um programa de cuidados paliativos com os cuidados padrão realizados pelos oncologistas-pneumologistas que estão seguindo os pacientes com câncer. A intervenção será entregue pela Unidade de Assistência Paliativa Especializada (PCU) do Hospital. Cada paciente atende aos profissionais da PCU em 30 dias por diagnóstico de câncer e pelo menos mensalmente, posteriormente nas configurações de Outppatint.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com câncer que aceitam e participam do programa de cuidados paliativos antecipados
Prazo: até 30 dias após o diagnóstico de câncer
Porcentagem de pacientes com câncer elegível que aceitam a proposta da intervenção (o programa de cuidados paliativos precoces) e que, em 30 dias após o diagnóstico, começa efetivamente a ser seguido pela unidade de cuidados paliativos
até 30 dias após o diagnóstico de câncer

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com câncer que recebem a proposta de paliativa precoce pelos oncologistas-pneumologistas
Prazo: até 30 dias após o diagnóstico de câncer
Porcentagem de pacientes com câncer elegíveis recém -diagnosticados que recebem a proposta do programa de cuidados paliativos precoces de ITEGRADO
até 30 dias após o diagnóstico de câncer

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2014

Primeira postagem (Estimado)

5 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CE148/2012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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