Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność wczesnej interwencji opieki paliatywnej u pacjentów z rakiem przerzutowym. Badanie fazy 2.

20 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Celem tego badania fazy 2 jest ocena wykonalności wczesnej interwencji opieki paliatywnej u pacjentów z rakiem przerzutowym. Wykonalność zostanie oceniona pod względem odsetka pacjentów, którzy akceptują propozycję wczesnej interwencji opieki paliatywnej i które skutecznie zaczynają być przestrzegane w klinice ambulatoryjnej opieki paliatywnej. Badanie zostanie przeprowadzone w kolejnej serii nowo zdiagnozowanych pacjentów dotkniętych rakiem płuc (NSCLC lub SCLC, stadium IIIB, IV), międzybłoniaka (stadium II, IV), trzustki (stadium IV), żołądka (stadium IIIB-IV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Reggio Emilia, Włochy, 42123
        • IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w ciągu 8 tygodni od diagnozy raka potwierdzone przez histologię lub cytologię
  • Rak płuc (NSCLC lub SCLC) stadium IIIB-IV lub międzybłoniaka stadium III-IV lub raka trzustki stadium IV lub raka żołądka IIIB-IV
  • wiek ponad 18 lat
  • Status wydajności (ECOG) ≤ 2;
  • umiejętność czytania, rozumienia i wypełniania kwestionariuszy
  • pisemna świadoma zgoda na badanie

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie chemioterapia, radioterapia lub ormonoterapia dla każdego guza w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program wczesnej opieki paliatywnej
Po zaproponowaniu pacjentów po zespole opieki paliatywnej
Inny: Program wczesnej opieki paliatywnej
Interwencja polega na wczesnej integracji programu opieki paliatywnej ze standardową opieką wykonywaną przez onkologów-pneumologów, którzy podążają za pacjentami z rakiem. Interwencja zostanie dostarczona przez specjalistyczną jednostkę opieki paliatywnej (PCU) szpitala. Każdy pacjent spotyka profesjonalistów PCU o 30 dni przez diagnozę raka, a przynajmniej co miesiąc w warunkach Outpatint.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pacjentów z rakiem, którzy akceptują i uczestniczą w programie wczesnej opieki paliatywnej
Ramy czasowe: do 30 dni po rozpoznaniu raka
Procent kwalifikujących się pacjentów z rakiem, którzy akceptują propozycję interwencji (program wczesnej opieki paliatywnej) i że do 30 dni po diagnozie skutecznie zaczął następować oddział opieki paliatywnej
do 30 dni po rozpoznaniu raka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z rakiem, którzy otrzymują propozycję wczesnej paliatywnej przez onkologów-pneumologów
Ramy czasowe: do 30 dni po rozpoznaniu raka
Odsetek nowo zdiagnozowanych kwalifikujących się pacjentów z rakiem, którzy otrzymują propozycję itericowanego programu wczesnej opieki paliatywnej
do 30 dni po rozpoznaniu raka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE148/2012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj