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Feasibility of an Early Palliative Care Intervention for Metastatic Cancer Patients. A Phase 2 Study.

6 luglio 2017 aggiornato da: Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
The objective of this phase 2 study is to evaluate the feasibility of an early palliative care intervention for metastatic cancer patients. Feasibility will be assessed in terms of percentage of patients that accept the proposal of the early palliative care intervention and that effectively start to be followed in the palliative care out-patient clinic. The study will be performed in a consecutive series of newly diagnosed patients affected by lung cancer (NSCLC or SCLC, stage IIIb, IV), mesothelioma (stage II, IV), pancreas (stage IV), stomach (stage IIIb-IV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients within 8 weeks of cancer diagnosis confirmed by histology or cytology
  • lung cancer (NSCLC or SCLC) stage IIIb-IV OR mesothelioma stage III-IV OR pancreas cancer stage IV, OR gastric cancer stage IIIb-IV
  • age more than 18 years
  • performance status (ECOG) ≤ 2;
  • ability to read, understand and fill-in the questionnaires
  • written informed consent to the study

Exclusion Criteria:

  • any chemotherapy, radiotherapy or ormonotherapy for any tumour in the past 12 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: early palliative care programme
Patients will be proposed to be followed by the Palliative Care Team
Altro: The early palliative care programme
The intervention consists of an early integration of a palliative care programme with the standard care performed by the oncologists-pneumologists that are following the cancer patients. The intervention will be delivered by the specialised Palliative Care Unit (PCU) of the hospital. Each patient meets the professionals of the PCU by 30 days by cancer diagnosis and at least monthly thereafter in the outpatint settings.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentage of cancer patients that accept and attend the early palliative care programme
Lasso di tempo: up to 30 days after the diagnosis of cancer
percentage of eligible cancer patients that accept the proposal of the intervention (the early palliative care programme) and that, by 30 days after the diagnosis, effectively start to be followed by the Palliative Care Unit
up to 30 days after the diagnosis of cancer

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentage of cancer patients that receive the proposal of early palliative by the oncologists-pneumologists
Lasso di tempo: up to 30 days after the diagnosis of cancer
percentage of newly diagnosed eligible cancer patients that receive the proposal of the itegrated early palliative care programme
up to 30 days after the diagnosis of cancer

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE148/2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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