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Fattibilità di un intervento di cure palliative precoci per i pazienti con carcinoma metastatico. Uno studio di fase 2.

20 giugno 2025 aggiornato da: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
L'obiettivo di questo studio di fase 2 è valutare la fattibilità di un intervento di cure palliative precoci per i pazienti con carcinoma metastatico. La fattibilità sarà valutata in termini di percentuale di pazienti che accettano la proposta dell'intervento delle cure palliative precoci e che iniziano efficacemente a essere seguite nella clinica out-paziente di cure palliative. Lo studio sarà condotto in una serie consecutiva di pazienti di nuova diagnosi affetti da carcinoma polmonare (NSCLC o SCLC, stadio IIIB, IV), mesotelioma (stadio II, IV), pancreas (stadio IV), stomaco (stadio IIIB-IV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti entro 8 settimane dalla diagnosi del cancro confermati dall'istologia o dalla citologia
  • Cancro polmonare (NSCLC o SCLC) in stadio IIIB-IV o mesotelioma Stadio III-IV o Cancro Pancreas Stadio IV o Stadio Cancro gastrico IIIB-IV
  • età più di 18 anni
  • Stato delle prestazioni (ECOG) ≤ 2;
  • Capacità di leggere, comprendere e compilare i questionari
  • Consenso informato scritto allo studio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi chemioterapia, radioterapia o oronoterapia per qualsiasi tumore negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di cure palliative precoci
I pazienti verranno proposti per essere seguiti dal team di cure palliative
Altro: Il programma di cure palliative precoci
L'intervento consiste in un'integrazione precoce di un programma di cure palliative con le cure standard eseguite dagli oncologi-pneumologi che stanno seguendo i malati di cancro. L'intervento verrà consegnato dall'unità di cure palliative specializzata (PCU) dell'ospedale. Ogni paziente incontra i professionisti del PCU entro 30 giorni mediante diagnosi del cancro e almeno mensile in seguito nelle impostazioni di Outpatint.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di malati di cancro che accettano e frequentano il programma di cure palliative precoci
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la diagnosi di cancro
Percentuale di pazienti con cancro ammissibili che accettano la proposta di intervento (il programma di cure palliative precoci) e che, entro 30 giorni dopo la diagnosi, iniziano effettivamente a essere seguite dall'unità di cure palliative
Fino a 30 giorni dopo la diagnosi di cancro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con cancro che ricevono la proposta di palliativo precoce da parte degli oncologi-pneumologi
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la diagnosi di cancro
Percentuale di pazienti con cancro ammissibili di nuova diagnosi che ricevono la proposta del programma Itegrated Early Palliative Care
Fino a 30 giorni dopo la diagnosi di cancro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2014

Primo Inserito (Stimato)

5 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE148/2012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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