Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность раннего вмешательства паллиативной помощи для пациентов с метастатическим раком. Фаза 2 исследования.

20 июня 2025 г. обновлено: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Целью этого исследования фаза 2 является оценка осуществимости раннего вмешательства паллиативной помощи для пациентов с метастатическим раком. Обязательно оценивается с точки зрения процента пациентов, которые принимают предложение раннего вмешательства паллиативной помощи и которое фактически начинает следовать в паллиативной клинике. Исследование будет проводиться в последовательной серии недавно диагностированных пациентов, пострадавших от рака легких (NSCLC или SCLC, стадия IIIB, IV), мезотелиома (стадия II, IV), поджелудочная железа (стадия IV), желудок (стадия IIIB-IV).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Reggio Emilia, Италия, 42123
        • IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в течение 8 недель после диагноза рака подтверждены гистологией или цитологией
  • Стадия IIIB-IIB или мезотелиома III-IV или рака поджелудочной железы или рак IIIB или мезотелиома стадия IIIB или мезотелиома IIIB-IV стадии IIIB-IV стадия
  • возраст более 18 лет
  • Состояние производительности (ECOG) ≤ 2;
  • Способность читать, понимать и заполнять анкеты
  • письменное информированное согласие на исследование

Критерии исключения:

  • Любая химиотерапия, лучевая терапия или ормонотерапия для любой опухоли за последние 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ранняя программа паллиативной помощи
Предлагается, что пациенты следовали команде паллиативной помощи
Другой: Ранняя программа паллиативной помощи
Вмешательство состоит из ранней интеграции программы паллиативной помощи со стандартной помощи, выполняемой онкологами-пневмологами, которые следуют за больными раком. Вмешательство будет доставлено специализированным подразделением паллиативной помощи (PCU) больницы. Каждый пациент встречается с профессионалами PCU на 30 дней с помощью диагностики рака и, по крайней мере, ежемесячно после этого в амбулаторных условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент больных раком, которые принимают и посещают раннюю программу паллиативной помощи
Временное ограничение: до 30 дней после диагноза рака
Процент подходящих больных раком, которые принимают предложение о вмешательстве (Ранняя программа паллиативной помощи) и который через 30 дней после диагноза фактически начинает следовать за паллиативной помощью
до 30 дней после диагноза рака

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент больных раком, которые получают предложение ранней паллиации от онкологов-пневмологов
Временное ограничение: до 30 дней после диагноза рака
Процент вновь диагностированных пациентов с раком, которые получают предложение обложенной программы ранней паллиативной помощи
до 30 дней после диагноза рака

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CE148/2012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться