早期姑息治疗干预措施的可行性。第二阶段研究。
2025年6月20日 更新者:Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
这项2阶段研究的目的是评估转移性癌症患者早期姑息治疗干预措施的可行性。
可行性将根据接受早期姑息治疗干预措施的患者百分比进行评估,并且在姑息治疗外门诊诊所中有效地开始遵循。
该研究将在连续一系列受肺癌(NSCLC或SCLC,IIIB期),间皮瘤(II级,IV),胰腺(IV期)(IV期),胃(IIIB-IV期)影响的新诊断的患者中进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Reggio Emilia、意大利、42123
- IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 通过组织学或细胞学证实癌症诊断的8周内患者
- 肺癌(NSCLC或SCLC)IIIB-IV期或间皮瘤III-IV期或胰腺癌期IV期或胃癌IIIB-IV期
- 年龄超过18岁
- 性能状态(ECOG)≤2;
- 能够阅读,理解和填写问卷
- 该研究的书面知情同意
排除标准:
- 在过去的12个月中,任何肿瘤的任何化学疗法,放疗或药物疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:早期姑息治疗计划
姑息治疗团队将建议患者遵循
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该干预措施包括姑息治疗计划的早期整合与关注癌症患者的肿瘤学家 - 神学家进行的标准护理。
干预措施将由医院的专门姑息治疗部门(PCU)提供。
每位患者通过癌症诊断30天与PCU的专业人员遇到了专业人员,并在外观设置中至少每月一次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受和参加早期姑息治疗计划的癌症患者百分比
大体时间:癌症诊断后最多30天
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接受干预提案(早期姑息治疗计划)的合格癌症患者的百分比(诊断后30天)有效地开始了姑息治疗单位
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癌症诊断后最多30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受肿瘤学家 - 流浪汉提出早期姑息治疗的癌症患者的百分比
大体时间:癌症诊断后最多30天
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接受iTegrated早期姑息治疗计划的提案的新诊断出的合格癌症患者的百分比
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癌症诊断后最多30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月3日
首次发布 (估计的)
2014年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月20日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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