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Faisabilité d'une intervention précoce de soins palliatifs pour les patients atteints de cancer métastatique. Une étude de phase 2.

20 juin 2025 mis à jour par: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
L'objectif de cette étude de phase 2 est d'évaluer la faisabilité d'une intervention précoce de soins palliatifs pour les patients atteints de cancer métastatique. La faisabilité sera évaluée en termes de pourcentage de patients qui acceptent la proposition de l'intervention précoce des soins palliatifs et qui commencent efficacement à être suivies dans la clinique ambulatoire des soins palliatifs. L'étude sera réalisée dans une série consécutive de patients nouvellement diagnostiqués touchés par le cancer du poumon (NSCLC ou SCLC, stade IIIB, IV), mésothéliome (stade II, IV), pancréas (stade IV), estomac (stade IIIB-IV).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Reggio Emilia, Italie, 42123
        • IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • patients dans les 8 semaines suivant le diagnostic du cancer confirmé par histologie ou cytologie
  • Cancer du poumon (CNPNC ou SCLC) stade IIIB-IV ou mésothéliome stade III-IV ou pancréas de stade IV, ou stade du cancer gastrique IIIB-IV
  • âge plus de 18 ans
  • Statut de performance (ECOG) ≤ 2;
  • Capacité à lire, comprendre et remplir les questionnaires
  • Consentement éclairé écrit à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Toute chimiothérapie, radiothérapie ou ormonothérapie pour toute tumeur au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de soins palliatifs précoces
Les patients seront proposés pour être suivis par l'équipe de soins palliatifs
Autre: Le programme de soins palliatifs précoces
L'intervention consiste en une intégration précoce d'un programme de soins palliatifs avec les soins standard effectués par les oncologues-pneumologues qui suivent les patients cancéreux. L'intervention sera livrée par l'unité de soins palliatifs spécialisés (PCU) de l'hôpital. Chaque patient rencontre les professionnels du PCU de 30 jours par diagnostic de cancer et au moins mensuellement par la suite dans les milieux de l'entrepôt.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de patients cancéreux qui acceptent et assistent au programme de soins palliatifs précoces
Délai: jusqu'à 30 jours après le diagnostic du cancer
Pourcentage de patients atteints de cancer éligibles qui acceptent la proposition de l'intervention (le programme précoce des soins palliatifs) et que, 30 jours après le diagnostic, commencent efficacement à être suivi par l'unité de soins palliatifs
jusqu'à 30 jours après le diagnostic du cancer

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de patients cancéreux qui reçoivent la proposition de palliatif précoce par les oncologues-pneumologues
Délai: jusqu'à 30 jours après le diagnostic du cancer
Pourcentage de patients atteints de cancer éligibles nouvellement diagnostiqués qui reçoivent la proposition du programme de soins palliatifs itétératifs
jusqu'à 30 jours après le diagnostic du cancer

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2014

Première publication (Estimé)

5 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2025

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE148/2012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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