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Feasibility of an Early Palliative Care Intervention for Metastatic Cancer Patients. A Phase 2 Study.

6 juillet 2017 mis à jour par: Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
The objective of this phase 2 study is to evaluate the feasibility of an early palliative care intervention for metastatic cancer patients. Feasibility will be assessed in terms of percentage of patients that accept the proposal of the early palliative care intervention and that effectively start to be followed in the palliative care out-patient clinic. The study will be performed in a consecutive series of newly diagnosed patients affected by lung cancer (NSCLC or SCLC, stage IIIb, IV), mesothelioma (stage II, IV), pancreas (stage IV), stomach (stage IIIb-IV).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Reggio Emilia, Italie, 42123
        • IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • patients within 8 weeks of cancer diagnosis confirmed by histology or cytology
  • lung cancer (NSCLC or SCLC) stage IIIb-IV OR mesothelioma stage III-IV OR pancreas cancer stage IV, OR gastric cancer stage IIIb-IV
  • age more than 18 years
  • performance status (ECOG) ≤ 2;
  • ability to read, understand and fill-in the questionnaires
  • written informed consent to the study

Exclusion Criteria:

  • any chemotherapy, radiotherapy or ormonotherapy for any tumour in the past 12 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: early palliative care programme
Patients will be proposed to be followed by the Palliative Care Team
Autre: The early palliative care programme
The intervention consists of an early integration of a palliative care programme with the standard care performed by the oncologists-pneumologists that are following the cancer patients. The intervention will be delivered by the specialised Palliative Care Unit (PCU) of the hospital. Each patient meets the professionals of the PCU by 30 days by cancer diagnosis and at least monthly thereafter in the outpatint settings.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
percentage of cancer patients that accept and attend the early palliative care programme
Délai: up to 30 days after the diagnosis of cancer
percentage of eligible cancer patients that accept the proposal of the intervention (the early palliative care programme) and that, by 30 days after the diagnosis, effectively start to be followed by the Palliative Care Unit
up to 30 days after the diagnosis of cancer

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
percentage of cancer patients that receive the proposal of early palliative by the oncologists-pneumologists
Délai: up to 30 days after the diagnosis of cancer
percentage of newly diagnosed eligible cancer patients that receive the proposal of the itegrated early palliative care programme
up to 30 days after the diagnosis of cancer

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2014

Première publication (Estimation)

5 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE148/2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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