結腸または直腸の癌に対する腹腔鏡下切除を受ける患者における腹腔鏡下超音波の価値

結腸または直腸の癌に対する腹腔鏡手術は、罹患率、死亡率、および腫瘍学的結果 (根治性、再発頻度、および長期生存) に関して、開腹手術と同等の立場にあるようです。 結腸および直腸癌に対する腹腔鏡下手術は、現在では十分に理解され、十分に確立された手術方法ですが、長期的な結果を扱ったランダム化試験はほとんどありません。 最新の目録作業では、長期的な結果をより適切に文書化する必要があり、さらに無作為化された研究が必要です。 それにもかかわらず、デンマークでは大腸がん（CRC）の腹腔鏡手術の数が増加しており、腹腔鏡手術はCRCの標準治療として部分的に確立されています。

CRC 患者では肝転移が頻繁に発生し、患者の約 15 ～ 20% は診断時にすでに転移を持っています。 開腹手術 (IOUS) 中の超音波検査は、術前のコンピューター断層撮影スキャン (CT) または陽電子放射断層撮影では診断されない肝転移を検出するための高感度 (98%) および陽性適中率 (86%) を備えた重要な診断ツールであることが示されています。 -コンピューター断層撮影スキャン (PET-CT)。 IOUS は、CRC の開腹手術における肝転移のゴールド スタンダードと見なされています。 腹腔鏡手術では、このオプションはなくなりますが、腹腔鏡超音波検査 (LUS) は、IOUS で見つかったのと同じ情報を提供する可能性があります。

腹腔鏡検査および腹腔鏡超音波検査 (LUS) は、上部消化管癌の病期分類および治療において十分に確立されていますが、この方法は CRC の治療においてまばらにしか評価されていません。 結腸および直腸の癌患者の腫瘍 - リンパ節および転移 (TNM) 病期分類における LUS の使用を扱った非常に少数の古いデータしかありません。 いくつかの小規模な研究では、LUS を使用して腹腔鏡下結腸直腸手術の M ステージを評価することが調査されており、すべての研究で肝転移の検出の増加が示されています。 全体として、LUS は現在の術前画像モダリティよりも優れているように思われ、LUS と IOUS は結腸内の小さな腫瘍の位置を特定できることもわかっています。

上記に基づいて、最近のレビューでは、CRC患者における腹腔鏡検査とLUSの日常的な使用に関するデータは十分ではないが、LUSはおそらく肝臓、肝臓転移、および非所属リンパ節の評価に使用できると結論付けました。 . CRC の腹腔鏡手術における LUS の使用を扱ったランダム化研究はありません。

CRC の腹腔鏡手術中に肝臓、腫瘍、および後腹膜の LUS を使用することは、標準的なルーチンではありません。

前向きおよび盲検研究では、肝臓の経皮的造影超音波検査 (CEUS) が、従来の経皮的超音波検査よりも CRC からの肝転移を有意に多く検出できることが証明されました。

新しい第 2 世代の造影剤 CEUS は、肝臓転移を検出するための造影 CT および磁気共鳴画像法 (MRI) と同等のようです。

CRC 患者では肝転移が頻繁に発生し、CRC の開腹手術中に術中超音波検査 (IOUS) を使用することが、以前はゴールド スタンダードと見なされていました。 CRC の開腹手術中の造影 IOUS (CE-IOUS) はまばらにしか評価されていませんが、肝転移の検出感度が向上することが示されています。 一方、CRC の腹腔鏡手術中に腹腔鏡 CE-IOUS を使用することを説明している文献は見つかっていません。

このプロジェクトでは、CRC の腹腔鏡手術における LUS の使用が患者の TNM ステージと外科的アプローチを変更するかどうか、および潜在的な変更が個々の患者に臨床的影響を与えるかどうかを解明したいと考えています。 さらに、造影LUSが肝転移の検出率を高めるかどうかを調査したいと考えています。

方法 この研究は前向き無作為化多施設共同研究として設計され、280 人の患者が含まれます。

オーデンセ大学病院の外科部門では、毎年約 150 件の CRC の腹腔鏡切除を行っていますが、この部門には厳選された患者の材料があります。 したがって、CRC患者の代表的なサンプルを取得し、指定された時間枠内でできるだけ多くの患者を含めるために、プロジェクトは多施設研究として実施されます.

参加センターはすべての腹腔鏡下CRC手術を高レベルで実施しており、関連する部門では技術機器と必要なスキャン能力の両方を利用できます。

プロジェクトの開始前に、含まれる部門の外科医は、腹腔内所見の評価と説明が標準化されるように、LUS メソッドのトレーニングを受けます。

それらには、部門の標準的な腹腔鏡手術または標準的な腹腔鏡手術とLUS検査のいずれかにランダムに割り当てられた患者が含まれていました。

標準アームでは、腹部の状態は、切除直前に腹腔鏡検査によってのみ評価されます。

2番目のグループでは、腹腔内の状態も腹腔鏡検査によって評価されますが、その後、原発腫瘍、肝臓、および後腹膜のLUS検査が補足されます。

腹腔鏡検査と LUS はどちらも、手術自体の直前に行われ、それ以上の介入や追加のポートホールは必要ありません。

LUS検査で、計画された手術野の外に診断されていない肝転移またはリンパ節が見つかった場合、患者は、学際的な腫瘍会議のために、オーデンセ大学病院の外科A部門に送られます。

LUS 検査で肝転移が疑われる場合、および/またはオーデンセ大学病院外科 A 部門のプロジェクトに含まれる患者のリンパ節転移を除去する場合、術中 LUS ガイド下穿刺吸引生検 (FNA)またはトゥルーカット生検が行われ、小さな銀色のピンでマークされます。 後者は、前治療後のフォローアップと潜在的な残りの腫瘍の位置を特定するために使用されます。

他のすべての患者は、アジュバント療法のための部門の通常のルーチンに従います。

大学病院 A 部門で腹腔鏡下切除を選択された患者は、手術中に造影腹腔鏡超音波検査に参加することもできます。 造影超音波の専門医が検査を行います。

コントラスト検査を実施する前に、外科医は従来の LUS の結果を記録します。これにより、大学病院で検査された患者も、他の部門でスキャンされた患者と同等の立場で全資料の一部となります。

プロジェクトに含まれるすべての患者は、手術の 3 か月後に三相制御コンピューター断層撮影 (CT) スキャンを受けます。 これは、腹腔鏡検査およびLUS評価で見落とされた転移があるかどうかを評価するためです。

患者に関するすべての情報が入力され、データベースに記録されます。 死亡に関する情報は、市民登録および地方行政データベースから差し引かれます。

患者の組み入れが完了した後、術前評価に関連するTNM段階および外科的アプローチの変化を考慮して、2つのアームが比較されます。

可能性のある変化は、事前に定義された厳格な基準から評価され、臨床的な関連性があれば評価されます。最後に、LUS 単独と比較した造影剤による LU の潜在的な効果が評価されます。