Laparoskooppisen ultraäänen arvo potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus paksu- tai peräsuolen syövän vuoksi

Paksusuolen tai peräsuolen syövän laparoskooppinen leikkaus näyttää olevan yhtäläinen kuin avoin leikkaus sairastuvuuden, kuolleisuuden ja onkologisten tulosten (radikaalisuuden ja uusiutumistiheyden ja pitkän aikavälin eloonjäämisen) suhteen. Paksusuolen ja peräsuolen syövän laparoskooppinen leikkaus on nyt hyvin ymmärretty ja vakiintunut kirurginen menetelmä, mutta satunnaistettuja tutkimuksia on vain harvoin, joissa käsitellään pitkän aikavälin tuloksia. Uusimmat inventointityöt vaativat parempaa pitkäaikaisten tulosten dokumentointia ja lisää satunnaistettuja tutkimuksia. Tästä huolimatta paksusuolensyövän (CRC) laparoskooppisten leikkausten määrä kasvaa Tanskassa, ja laparoskooppinen leikkaus on osittain vakiintunut CRC:n standardihoitoon.

Maksaetäpesäkkeet ovat yleisiä CRC-potilailla, ja noin 15-20 %:lla potilaista on metastaaseja jo diagnoosin yhteydessä. Ultraäänitutkimus avoimen leikkauksen aikana (IOUS) on osoittautunut tärkeäksi diagnostiseksi työkaluksi, jolla on korkea herkkyys (98 %) ja positiivinen ennustearvo (86 %) sellaisten maksaetäpesäkkeiden havaitsemiseksi, joita ei diagnosoida ennen leikkausta tietokonetomografiassa (CT) tai positronemissiotomografiassa - tietokonetomografia (PET-CT). IOUSia pidetään maksametastaasien kultastandardina CRC:n avoimessa leikkauksessa. Laparoskooppisessa leikkauksessa tämä vaihtoehto katoaa, mutta on todennäköistä, että laparoskooppinen ultraäänitutkimus (LUS) voi antaa samat tiedot kuin IOUS:n löytämä.

Vaikka laparoskopia ja laparoskooppinen ultraäänitutkimus (LUS) ovat vakiintuneet ylemmän maha-suolikanavan syöpien vaiheittamisessa ja hoidossa, tätä menetelmää arvioidaan vain harvakseltaan CRC:n hoidossa. LUS:n käytöstä kasvain-imusolmukkeiden ja metastaasien (TNM) vaiheissa paksu- ja peräsuolen syöpää sairastavilla potilailla on vain vähän ja vanhempaa tietoa. Useat pienet tutkimukset ovat tutkineet LUS:n käyttöä M-vaiheen arvioinnissa laparoskooppisessa kolorektaalisessa leikkauksessa, ja kaikki tutkimukset osoittavat maksametastaasien lisääntyneen havaitsemisen. Kaiken kaikkiaan LUS näyttää olevan parempi kuin nykyiset leikkausta edeltävät kuvantamismenetelmät, ja LUS:n ja IOUS:n on myös havaittu pystyvän paikantamaan pieniä kasvaimia paksusuolessa.

Yllä olevan perusteella äskettäin tehdyssä katsauksessa todettiin, että tiedot laparoskopian ja LUS:n rutiininomaisesta käytöstä CRC-potilailla eivät ole riittäviä, mutta että LUS:a voitaisiin todennäköisesti käyttää maksan, maksametastaasien ja ei-alueellisten imusolmukkeiden arvioimiseen. . LUS:n käyttöä CRC:n laparoskooppisessa leikkauksessa ei ole olemassa satunnaistettuja tutkimuksia.

Maksan, kasvaimen ja retroperitoneumin LUS:n käyttö ei ole normaali rutiini CRC:n laparoskooppisen leikkauksen aikana.

Prospektiivisissa ja sokkotutkimuksissa maksan perkutaaninen kontrastitehostettu ultraäänitutkimus (CEUS) pystyi havaitsemaan merkittävästi enemmän maksametastaaseja CRC:stä kuin perinteinen perkutaaninen ultraääni.

Uusilla toisen sukupolven varjoaineilla CEUS näyttää vastaavan kontrastitehostettua CT- ja magneettikuvausta (MRI) maksametastaasien havaitsemiseksi.

Maksaetäpesäkkeet ovat yleisiä CRC-potilailla, ja intraoperatiivisen ultraäänen (IOUS) käyttöä CRC:n avoimen leikkauksen aikana on pidetty aiemmin kultaisena standardina. Kontrastilla tehostettu IOUS (CE-IOUS) CRC:n avoimen leikkauksen aikana on vain harvoin arvioitu, mutta sen on osoitettu lisäävän herkkyyttä maksametastaasien havaitsemiseksi. Toisaalta ei löydy kirjallisuutta, jossa on kuvattu laparoskooppisen CE-IOUS:n käyttöä CRC:n laparoskooppisen leikkauksen aikana.

Tällä projektilla haluamme selvittää, muuttaako LUS:n käyttö CRC:n laparoskooppisessa leikkauksessa potilaan TNM-vaihetta ja kirurgista lähestymistapaa ja onko mahdollisilla muutoksilla kliinisiä seurauksia yksittäiselle potilaalle. Lisäksi haluamme tutkia, lisääkö kontrastitehostettu LUS maksametastaasien havaitsemisnopeutta.

Menetelmä Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi monikeskustutkimukseksi, ja siihen osallistuu 280 potilasta.

Odensen yliopistollisen sairaalan kirurgian osastolla tehtiin vuosittain noin 150 laparoskooppista CRC-leikkausta, mutta osastolla on valikoitu potilasmateriaali. Hanke toteutetaan monikeskustutkimuksena, jotta saadaan edustava otos CRC-potilaista ja saataisiin mahdollisimman monta potilasta mukaan annetussa ajassa.

Osallistuvat keskukset tekevät kaikki laparoskooppiset CRC-leikkaukset korkealla tasolla ja sekä tekniset laitteet että tarvittava skannausosaaminen ovat saatavilla osastoilla.

Ennen projektin alkua mukana olevien osastojen kirurgit koulutetaan LUS-menetelmään, jotta vatsansisäisten löydösten arviointi ja kuvaus ovat standardoituja.

Niihin kuului potilaita, jotka oli satunnaisesti määrätty joko osaston normaaliin laparoskooppiseen leikkaukseen tai tavalliseen laparoskooppiseen leikkaukseen sekä LUS-tutkimukseen.

Vakiokäsivarressa vatsan tilat arvioidaan vain laparoskopialla välittömästi ennen resektiota.

Toisessa ryhmässä vatsansisäiset tilat arvioidaan myös laparoskopialla, mutta täydennetään sitten primaarisen kasvaimen, maksan ja retroperitoneumin LUS-tutkimuksella.

Sekä laparoskopia että LUS tehdään juuri ennen itse leikkausta, eivätkä ne vaadi lisätoimenpiteitä tai lisävaloaukkoja.

Jos LUS-tutkimuksessa todetaan diagnosoimattomia maksaetäpesäkkeitä tai imusolmukkeita suunnitellun leikkausalueen ulkopuolelta, potilas lähetetään Odensen yliopistollisen sairaalan A-kirurgian osastolle monitieteiseen kasvainkonferenssiin.

Tapauksissa, joissa LUS-tutkimuksessa epäillään maksaetäpesäkkeitä ja/tai poistetaan imusolmukeetäpesäkkeitä potilailla, jotka ovat mukana hankkeessa Odensen yliopistollisen sairaalan A-kirurgian osastolla, tehdään leikkauksensisäinen LUS-ohjattu hienoneulainen aspiraatio-biopsia (FNA) tai tru-cut biopsia suoritetaan ja merkitään pienellä hopeaneulalla. Jälkimmäistä käytetään esihoidon jälkeiseen seurantaan ja mahdollisen lepokasvaimen paikantamiseen.

Kaikki muut potilaat noudattavat osaston tavanomaisia ​​adjuvanttihoidon rutiineja.

Yliopistollisen sairaalan A-osastolla laparoskooppiseen resektioon valitut potilaat voivat osallistua myös varjoainetehosteiseen laparoskooppiseen ultraäänitutkimukseen leikkauksen aikana. Tutkimuksen suorittaa kontrastitehosteultraäänitutkimukseen perehtynyt asiantuntija.

Ennen kontrastitutkimuksen suorittamista kirurgi kirjaa muistiin tavanomaisen LUS:n jälkeiset löydökset, joten myös yliopistollisessa sairaalassa tutkitut potilaat ovat osa kokonaisaineistoa tasavertaisesti muilla osastoilla skannattujen kanssa.

Kaikille hankkeeseen osallistuville potilaille tehdään kolmivaiheinen kontrollitietokonetomografia (CT) 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tämän tarkoituksena on arvioida, onko laparoskopiassa ja LUS-arvioinnissa mahdollisesti huomiotta jätettyjä etäpesäkkeitä.

Kaikki potilaiden tiedot syötetään ja tallennetaan tietokantaan. Kuolematiedot poistetaan väestörekisteristä ja paikallisista hallinnollisista tietokannoista.

Kun potilaat on otettu mukaan, kahta haaraa verrataan ottaen huomioon TNM-vaiheen muutokset ja kirurginen lähestymistapa suhteessa preoperatiiviseen arviointiin.

Mahdolliset muutokset arvioidaan tiukoilla, ennalta määrätyillä kriteereillä ja ne arvioidaan riippumatta siitä, mikä niillä on kliinistä merkitystä, ja lopuksi arvioidaan kontrastitehostetun LUS:n mahdollinen vaikutus verrattuna pelkkään LUS:iin.