Значение лапароскопического УЗИ у пациентов, перенесших лапароскопическую резекцию по поводу рака толстой или прямой кишки

Лапароскопическая хирургия рака толстой или прямой кишки, по-видимому, не уступает открытой хирургии в отношении заболеваемости, смертности и онкологических результатов (радикальность, частота рецидивов и долгосрочная выживаемость). Лапароскопическая хирургия рака толстой и прямой кишки в настоящее время является хорошо изученным и хорошо зарекомендовавшим себя хирургическим методом, но существует лишь несколько рандомизированных исследований, посвященных долгосрочным результатам. Последняя работа по инвентаризации требует лучшего документирования долгосрочных результатов и требует дальнейших рандомизированных исследований. Несмотря на это, число лапароскопических операций по поводу колоректального рака (КРР) в Дании увеличивается, и лапароскопическая хирургия частично стала стандартным методом лечения КРР.

Метастазы в печень часто встречаются у пациентов с КРР, и около 15-20% пациентов уже имеют метастазы при постановке диагноза. Ультразвуковое исследование во время открытой операции (IOUS) показало себя важным диагностическим инструментом с высокой чувствительностью (98%) и положительной прогностической ценностью (86%) для выявления метастазов в печени, которые не диагностируются при предоперационной компьютерной томографии (КТ) или позитронно-эмиссионной томографии. - компьютерная томография (ПЭТ-КТ). ИОУЗИ считается золотым стандартом при метастазах в печень при открытой хирургии КРР. В лапароскопической хирургии этот параметр отсутствует, но вполне вероятно, что лапароскопическое ультразвуковое исследование (LUS) может предоставить ту же информацию, что и IOUS.

В то время как лапароскопия и лапароскопическое ультразвуковое исследование (LUS) хорошо зарекомендовали себя в стадировании и лечении рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта, этот метод лишь редко оценивается при лечении CRC. Имеются очень немногочисленные и более ранние данные, касающиеся использования LUS в стадировании опухоли, лимфатических узлов и метастазов (TNM) у пациентов с раком толстой и прямой кишки. В нескольких небольших исследованиях изучалось использование LUS для оценки M-стадии в лапароскопической колоректальной хирургии, и все исследования показывают повышенное обнаружение метастазов в печени. В целом, кажется, что LUS лучше, чем текущие предоперационные методы визуализации, и также было обнаружено, что LUS и IOUS могут обнаруживать небольшие опухоли в толстой кишке.

На основании вышеизложенного в недавнем обзоре сделан вывод о том, что данных о рутинном использовании лапароскопии и LUS у пациентов с CRC недостаточно, но что LUS, вероятно, можно использовать для оценки печени, метастазов в печень и нерегионарных лимфатических узлов. . Нет рандомизированных исследований, посвященных использованию LUS в лапароскопической хирургии CRC.

Использование LUS печени, опухоли и забрюшинного пространства во время лапароскопической операции по поводу CRC не является стандартной процедурой.

В проспективных и слепых исследованиях было доказано, что чрескожное ультразвуковое исследование печени с контрастным усилением (CEUS) позволяет обнаружить значительно больше метастазов рака печени в печени, чем обычное чрескожное ультразвуковое исследование.

С новыми контрастными агентами второго поколения CEUS, по-видимому, эквивалентна КТ с контрастным усилением и магнитно-резонансной томографии (МРТ) для обнаружения метастазов в печени.

Метастазы в печень часто встречаются у пациентов с КРР, и использование интраоперационного ультразвука (ИОУЗИ) во время открытой операции по поводу КРР ранее считалось золотым стандартом. IOUS с контрастным усилением (CE-IOUS) во время открытой операции по поводу CRC оценивается лишь редко, но было показано, что он повышает чувствительность для обнаружения метастазов в печени. С другой стороны, не найдена литература, описывающая использование лапароскопического CE-IOUS во время лапароскопической хирургии CRC.

В этом проекте мы хотим выяснить, изменит ли использование LUS в лапароскопической хирургии CRC стадию TNM пациента и хирургический подход и будут ли потенциальные изменения иметь какие-либо клинические последствия для отдельного пациента. Кроме того, мы хотим выяснить, увеличивает ли LUS с контрастированием частоту обнаружения метастазов в печени.

Метод. Исследование разработано как проспективное, рандомизированное, многоцентровое и включает 280 пациентов.

В отделении хирургии Университетской больницы Оденсе ежегодно проводят около 150 лапароскопических резекций по поводу колоректального рака, но в отделении имеется отборный материал пациентов. Таким образом, чтобы получить репрезентативную выборку пациентов с КРР и включить как можно больше пациентов в заданные сроки, проект будет проводиться как многоцентровое исследование.

Участвующие центры проводят все лапароскопические операции по поводу колоректального рака на высоком уровне, а в задействованных отделениях имеется как техническое оборудование, так и необходимые компетенции в области сканирования.

Перед началом проекта хирурги включенных отделений будут обучены методу LUS, чтобы стандартизировать оценку и описание внутрибрюшных находок.

Они включали пациентов, рандомизированно назначенных либо на стандартную лапароскопическую операцию отделения, либо на стандартную лапароскопическую операцию плюс исследование LUS.

В стандартной группе состояние брюшной полости оценивается только с помощью лапароскопии непосредственно перед резекцией.

Во второй группе внутрибрюшные состояния также оценивают с помощью лапароскопии, но затем дополняют ультразвуковым исследованием первичной опухоли, печени и забрюшинного пространства.

И лапароскопия, и LUS будут проводиться непосредственно перед самой операцией и не потребуют дальнейшего вмешательства или дополнительных иллюминаторов.

Если при УЗИ обнаруживаются недиагностированные метастазы в печень или лимфатические узлы за пределами поля планируемой операции, то пациента направляют в отделение хирургии А университетской больницы Оденсе на междисциплинарную конференцию по онкологии.

В случаях, когда при обследовании с помощью УЗИ подозреваются метастазы в печени и/или удаляются метастазы в лимфатических узлах у пациентов, включенных в проект хирургического отделения А университетской больницы Оденсе, проводится интраоперационная тонкоигольная аспирационная биопсия (ТАБ) под контролем УЗИ. или будет выполнена поперечная биопсия, отмеченная маленькой серебряной булавкой. Последний используется для последующего наблюдения после предварительного лечения и для локализации потенциальной остаточной опухоли.

Все остальные пациенты следуют обычным процедурам отделения для адъювантной терапии.

Тем пациентам, которые отобраны для лапароскопической резекции в отделении А университетской больницы, также предлагается участие в лапароскопическом ультразвуковом исследовании с контрастным усилением во время операции. Обследование проведет специалист, владеющий навыками УЗИ с контрастным усилением.

Перед проведением контрастного исследования хирург отмечает результаты обычного УЗИ, так что пациенты, обследованные в Университетской больнице, также являются частью общего материала наравне с пациентами, просканированными в других отделениях.

Все пациенты, включенные в проект, будут проходить трехэтапную контрольную компьютерную томографию (КТ) через 3 месяца после операции. Это делается для того, чтобы оценить, могут ли быть пропущены метастазы при лапароскопии и оценке LUS.

Вся информация о пациентах вносится и фиксируется в базе данных. Информация о смерти будет вычитаться из баз данных регистрации актов гражданского состояния и местных административных баз данных.

После завершения включения пациентов две группы будут сравниваться с учетом изменений стадии TNM и хирургического доступа по сравнению с предоперационной оценкой.

Возможные изменения оцениваются по строгим заранее определенным критериям и оцениваются независимо от их клинической значимости, и, наконец, оценивается потенциальный эффект LUS с контрастным усилением по сравнению с одним только LUS.