La valeur de l'échographie laparoscopique chez les patients subissant une résection laparoscopique pour un cancer du côlon ou du rectum

La chirurgie laparoscopique des cancers du côlon ou du rectum semble égaler la chirurgie ouverte en termes de morbi-mortalité et de résultats oncologiques (radicalité et fréquence des rechutes et survie à long terme). La chirurgie laparoscopique pour le cancer du côlon et du rectum est maintenant une méthode chirurgicale bien comprise et bien établie, mais il n'existe que peu d'essais randomisés traitant des résultats à long terme. Les derniers travaux d'inventaire appellent à une meilleure documentation des résultats à long terme et appellent à de nouvelles études randomisées. Malgré cela, le nombre d'opérations laparoscopiques pour le cancer colorectal (CRC) au Danemark augmente et la chirurgie laparoscopique s'est partiellement établie comme traitement standard du CCR.

Les métastases hépatiques sont fréquentes chez les patients atteints de CCR et environ 15 à 20 % des patients ont déjà des métastases au moment du diagnostic. L'échographie au cours d'une chirurgie ouverte (IOUS) s'est révélée être un outil diagnostique important avec une sensibilité élevée (98 %) et une valeur prédictive positive (86 %) pour la détection des métastases hépatiques non diagnostiquées lors de la tomodensitométrie (TDM) préopératoire ou de la tomographie par émission de positrons - tomodensitométrie (PET-CT). IOUS est considéré comme l'étalon-or pour les métastases hépatiques en chirurgie ouverte pour le CCR. En chirurgie laparoscopique, cette option disparaît, mais il est probable que l'examen échographique laparoscopique (LUS) puisse fournir les mêmes informations que celles trouvées par IOUS.

Alors que la laparoscopie et l'échographie laparoscopique (LUS) sont bien établies dans la stadification et le traitement des cancers gastro-intestinaux supérieurs, cette méthode n'est que peu évaluée dans le traitement du CCR. Il n'y a que très peu de données et des données plus anciennes traitant de l'utilisation du LUS dans la stadification TNM (tumeur, ganglions lymphatiques et métastases) chez les patients atteints d'un cancer du côlon et du rectum. Plusieurs petites études ont étudié l'utilisation du LUS pour évaluer le stade M en chirurgie colorectale laparoscopique et toutes les études montrent une détection accrue des métastases hépatiques. Dans l'ensemble, le LUS semble être meilleur que les modalités d'imagerie préopératoires actuelles, et le LUS et l'IOUS se sont également avérés capables de localiser de petites tumeurs dans le côlon.

Sur la base de ce qui précède, une revue récente a conclu que les données sur l'utilisation systématique de la laparoscopie et du LUS chez les patients atteints de CCR ne sont pas suffisantes, mais que le LUS pourrait probablement être utilisé pour l'évaluation du foie, des métastases hépatiques et des ganglions lymphatiques non régionaux. . Il n'y a pas d'études randomisées portant sur l'utilisation du LUS en chirurgie laparoscopique pour le CCR.

Ce n'est pas une routine standard d'utiliser le LUS du foie, de la tumeur et du rétropéritoine pendant la chirurgie laparoscopique pour le CCR.

Dans des études prospectives et en aveugle, une échographie percutanée de contraste (CEUS) du foie s'est avérée capable de détecter significativement plus de métastases hépatiques du CCR que l'échographie percutanée conventionnelle.

Avec les nouveaux agents de contraste de deuxième génération, l'ECUS semble être l'équivalent du scanner à contraste amélioré et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour la détection des métastases hépatiques.

Les métastases hépatiques sont fréquentes chez les patients atteints de CCR et l'utilisation de l'échographie peropératoire (IOUS) pendant la chirurgie ouverte pour le CCR, a déjà été considérée comme l'étalon-or. L'IOUS à contraste amélioré (CE-IOUS) pendant la chirurgie ouverte pour le CCR n'est que peu évalué, mais il a été démontré qu'il augmente la sensibilité pour la détection des métastases hépatiques. D'un autre côté, il n'y a pas de littérature trouvée décrivant l'utilisation de CE-IOUS laparoscopique pendant la chirurgie laparoscopique pour le CCR.

Avec ce projet, nous voulons élucider si l'utilisation de LUS en chirurgie laparoscopique pour le CCR modifiera le stade TNM et l'approche chirurgicale du patient et si les changements potentiels ont des conséquences cliniques pour le patient individuel. En outre, nous souhaitons étudier si le LUS à contraste amélioré augmente le taux de détection des métastases hépatiques.

Méthode L'étude est conçue comme une étude multicentrique prospective randomisée et inclut 280 patients.

Au département de chirurgie de l'hôpital universitaire d'Odense, ils ont effectué chaque année environ 150 résections laparoscopiques pour le CCR, mais le département dispose d'un matériel patient sélectionné. Afin d'obtenir un échantillon représentatif de patients atteints de CCR et d'inclure le plus de patients possible dans les délais impartis, le projet sera donc mené comme une étude multicentrique.

Les centres participants effectuent toutes les chirurgies laparoscopiques du CCR à un niveau élevé, et l'équipement technique et les compétences de numérisation nécessaires sont disponibles dans les services concernés.

Avant le début du projet, les chirurgiens des services inclus seront formés à la méthode LUS, afin que l'évaluation et la description des résultats intra-abdominaux soient standardisées.

Ils comprenaient des patients assignés au hasard soit à la chirurgie laparoscopique standard du service, soit à la chirurgie laparoscopique standard plus un examen LUS.

Dans le bras standard, les conditions au niveau de l'abdomen ne sont évaluées que par laparoscopie immédiatement avant la résection.

Dans le deuxième groupe, les conditions intra-abdominales sont également évaluées par laparoscopie, mais ensuite complétées par un examen LUS de la tumeur primitive, du foie et du rétropéritoine.

La laparoscopie et le LUS auront lieu juste avant l'opération elle-même et ne nécessiteront pas d'intervention supplémentaire ni de hublots supplémentaires.

Si, lors de l'examen LUS, on trouve des métastases hépatiques ou des ganglions lymphatiques non diagnostiqués en dehors du champ opératoire prévu, le patient est alors envoyé au département de chirurgie A, hôpital universitaire d'Odense, pour une conférence multidisciplinaire sur les tumeurs.

Dans les cas où l'examen LUS suspecte des métastases hépatiques et / ou élimine des métastases ganglionnaires chez les patients inclus dans le projet du département de chirurgie A, hôpital universitaire d'Odense, puis une aspiration peropératoire à l'aiguille fine guidée par LUS (FNA) ou une biopsie tru-cut sera effectuée et marquée d'une petite épingle en argent. Ce dernier est utilisé pour le suivi après le prétraitement et pour localiser une éventuelle tumeur au repos.

Tous les autres patients suivent les routines habituelles du département pour le traitement adjuvant.

Les patients sélectionnés pour une résection laparoscopique au département A, l'hôpital universitaire propose également de participer à un examen échographique laparoscopique à contraste amélioré pendant la chirurgie. Un spécialiste ayant des compétences en échographie de contraste effectuera l'examen.

Avant que l'étude de contraste ne soit effectuée, le chirurgien note les résultats après LUS conventionnel, de sorte que les patients examinés à l'hôpital universitaire fassent également partie du matériel total sur un pied d'égalité avec ceux scannés dans les autres services.

Tous les patients inclus dans le projet subiront une tomodensitométrie (TDM) de contrôle en trois phases 3 mois après la chirurgie. Il s'agit d'évaluer s'il pourrait y avoir des métastases négligées dans la laparoscopie et l'évaluation LUS.

Toutes les informations sur les patients sont saisies et enregistrées dans une base de données. Les informations sur le décès seront déduites des bases de données de l'état civil et des administrations locales.

A l'issue de l'inclusion des patients, les deux bras seront comparés en tenant compte de l'évolution du stade TNM et de l'approche chirurgicale par rapport au bilan préopératoire.

Les changements possibles sont évalués à partir de critères stricts et prédéfinis et sont évalués quelle que soit leur pertinence clinique, et enfin l'effet potentiel du LUS de contraste amélioré par rapport au LUS seul est évalué.