腹腔镜超声在结直肠癌腹腔镜切除术中的价值

就发病率、死亡率和肿瘤学结果（根治性、复发率和长期生存率）而言，结肠或直肠癌腹腔镜手术似乎与开腹手术具有同等地位。 结肠癌和直肠癌的腹腔镜手术现在是一种广为人知且行之有效的手术方法，但只有少数随机试验涉及长期结果。 最新的清单工作要求更好地记录长期结果，并要求进行进一步的随机研究。 尽管如此，丹麦的结直肠癌 (CRC) 腹腔镜手术数量正在增加，腹腔镜手术已部分成为 CRC 的标准治疗方法。

CRC 患者经常发生肝转移，约 15-20% 的患者在诊断时已经发生转移。 开放手术期间的超声检查 (IOUS) 已被证明是一种重要的诊断工具，具有高灵敏度 (98%) 和阳性预测值 (86%)，可用于检测术前计算机断层扫描 (CT) 或正电子发射断层扫描未确诊的肝转移-计算机断层扫描 (PET-CT)。 IOUS 被认为是 CRC 开放手术中肝转移的金标准。 在腹腔镜手术中，此选项消失，但腹腔镜超声检查 (LUS) 可能会提供与 IOUS 发现的信息相同的信息。

虽然腹腔镜检查和腹腔镜超声检查 (LUS) 在上消化道癌症的分期和治疗中得到了很好的应用，但这种方法在 CRC 的治疗中却很少得到评估。 只有极少数和较旧的数据涉及在结肠和直肠癌症患者的肿瘤 - 淋巴结和转移 (TNM) 分期中使用 LUS。 几项小型研究调查了 LUS 在腹腔镜结直肠手术中评估 M 期的用途，所有研究都表明肝转移的检测率有所提高。 总的来说，LUS 似乎比目前的术前影像方式更好，而且 LUS 和 IOUS 也被发现能够定位结肠中的小肿瘤。

基于上述，最近的一篇综述得出结论，关于 CRC 患者常规使用腹腔镜和 LUS 的数据并不充分，但 LUS 可能用于评估肝脏、肝转移和非区域淋巴结. 目前还没有关于 LUS 在 CRC 腹腔镜手术中的应用的随机研究。

在 CRC 的腹腔镜手术中，使用肝脏、肿瘤和腹膜后的 LUS 不是标准程序。

在前瞻性和盲法研究中，经皮肝脏超声造影检查 (CEUS) 被证明能够检测到比传统经皮超声显着更多的 CRC 肝转移。

使用新的第二代造影剂，CEUS 似乎等同于检测肝转移的对比增强 CT 和磁共振成像 (MRI)。

CRC 患者经常发生肝转移，在 CRC 开放手术期间使用术中超声 (IOUS) 以前被认为是金标准。 CRC 开放手术期间的对比增强 IOUS (CE-IOUS) 仅得到稀疏评估，但已显示可提高检测肝转移的敏感性。 另一方面，没有发现描述在 CRC 腹腔镜手术中使用腹腔镜 CE-IOUS 的文献。

通过这个项目，我们想阐明在 CRC 腹腔镜手术中使用 LUS 是否会改变患者的 TNM 分期和手术方法，以及潜在的变化是否会对个体患者产生任何临床后果。 此外，我们希望研究对比增强 LUS 是否会增加肝转移的检出率。

方法 本研究设计为前瞻性随机多中心研究，包括 280 名患者。

在欧登塞大学医院外科，他们每年进行大约 150 例 CRC 腹腔镜切除术，但该科室有精选的患者材料。 为了获得具有代表性的 CRC 患者样本，并在给定的时间范围内纳入尽可能多的患者，因此该项目将作为一项多中心研究进行。

参与中心在高水平上进行所有腹腔镜 CRC 手术，相关部门都具备技术设备和必要的扫描能力。

在项目开始之前，包括部门的外科医生将接受LUS方法的培训，以便对腹腔内发现的评估和描述进行标准化。

他们包括随机分配到该部门的标准腹腔镜手术或标准腹腔镜手术加 LUS 检查的患者。

在标准组中，仅在切除前立即通过腹腔镜评估腹部情况。

在第二组中，腹腔内状况也通过腹腔镜检查进行评估，但随后辅以原发肿瘤、肝脏和腹膜后的 LUS 检查。

腹腔镜检查和 LUS 都将在手术前进行，不需要进一步干预或额外的舷窗。

如果在 LUS 检查中发现未确诊的肝转移或计划手术野外的淋巴结，则将患者送往欧登塞大学医院外科 A 科，进行多学科肿瘤会议。

如果 LUS 检查怀疑包含在欧登塞大学医院外科 A 项目的患者有肝转移和/或切除淋巴结转移，则在术中进行 LUS 引导的细针穿刺活检 (FNA)或 tru-cut 活组织检查将被执行并用一个小银针标记。 后者用于预处理后的随访和定位潜在的剩余肿瘤。

所有其他患者都遵循该部门的常规辅助治疗程序。

在大学附属医院A科选择进行腹腔镜切除术的患者，还可以在手术过程中参加腹腔镜超声造影检查。 具有造影增强超声技能的专家将进行检查。

在进行对比研究之前，外科医生会记录常规 LUS 后的发现，因此在大学医院检查的患者与在其他部门扫描的患者处于同等地位，也是总材料的一部分。

该项目中的所有患者都将在手术后 3 个月接受三相控制计算机断层扫描 (CT) 扫描。 这是为了评估在腹腔镜检查和LUS评估中是否有可能被忽视的转移。

有关患者的所有信息都输入并记录在数据库中。 有关死亡的信息将从民事登记和地方行政数据库中扣除。

完成纳入患者后，将对两组进行比较，考虑与术前评估相关的 TNM 分期和手术方法的变化。

根据严格的预定义标准评估可能的变化，并评估它们具有临床相关性，最后评估对比增强 LUS 与单独 LUS 相比的潜在影响。