単一のポータブル パルス線量保存装置と固定式およびポータブル式の併用。
2014年3月5日 更新者：Aina M Yañez、Hospital Son Espases
単一の携帯用パルス線量保存装置を使用した酸素化と、固定式および携帯用酸素供給装置の併用との比較。
はじめに: 携帯型酸素装置は、患者の治療を簡素化し、容易にします。 この研究は、酸素飽和度と患者の満足度を、携帯型酸素濃縮器、または連続フロー酸素分注を備えた固定装置と歩行用パルス分注を備えた携帯型装置からなる複合システムと比較するように設計されました。
方法：このクロスオーバー試験では、マドリッドの 4 つの病院で COPD 患者 25 人（男性 92%、平均年齢 72.2 ± 7.4 歳、平均 FEV 34.14 ± 12.51%）を評価しました。 すべての患者は以前に、固定型酸素化システムと移動用のポータブル システムからなる複合システムを使用しており、16 人 (64%) は固定型および携帯型濃縮器を使用し、9 人 (36%) は固定型リザーバーと携帯型液体酸素バッグを使用していました。 安静時および歩行時の酸素化設定は、ベースラインで決定されました。 患者は、以前の複合システムで 1 週間維持され、その後、携帯型酸素濃縮器に 1 週間切り替えられました。 24 時間にわたる平均 SpO2 がオキシメータのソフトウェアによって計算され、コンプライアンスが監視されました
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- Servicio de Neumología. Hospital Clínico de San Carlos. Facultad de medicina. Universidad complutense de Madrid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～80歳
- GOLD基準に従ってCOPDと診断されていた
- 固定型酸素化システムと移動用携帯型システムを使用して酸素療法を受けていた
- 前月に増悪なし
- 参加することに同意した
除外基準:
- 末期症状
- スペイン語が理解できない
- 安静時の酸素流量が高かった (> 3 lpm)
- 安静時の高い呼吸頻度 (> 32 rpm)
- 携帯用酸素源での滴定中に十分な O2 飽和レベルに達しなかった
- 以前に閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群（SAHS）と診断されていた
- 機械換気を受けていた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：複合システム
最初の訪問中に、技術者は、液体酸素を使用する患者用に液体酸素のリザーバー (Liberator 30、Caire) と液体ストローラー酸素パック (Caire)、または VisionAire5 (Airsep) 固定濃縮器と Inogen One G2 ポータブル (Inogen One G2) を設置しました。 ) コンセントレーターを使用している患者のためのコンセントレーター。
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携帯型装置と固定型装置の組み合わせシステム (液体酸素のリザーバー「Liberator 30、Caire」と液体酸素パック「Caire」、以前は液体酸素を使用していた患者向け、または VisionAire5 「Airsep」固定型濃縮器と Inogen One G2 ポータブル)以前の濃縮器を使用している患者のための「Inogen」濃縮器)
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実験的：単一システム
Inogen One G2 ポータブルコンセントレーター (Inogen)
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シングルパルスドーズコンセントレーター（Inogen One G2ポータブル。
イノゲン）デバイスを24時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合型酸素化システムを使用した場合、酸素飽和度が 90% を下回った時間の割合
時間枠：7日目
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連続フロー酸素供給を備えた固定装置と、歩行用のパルス供給を備えた携帯型装置からなる複合システムの使用中の患者の酸素化。
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7日目
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単一の酸素化システムを使用して 90% 未満に酸素飽和度を下げた時間の割合
時間枠：14日目
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携帯型酸素パルス投与濃縮器の使用中の患者の酸素化。
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14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月5日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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