단일 휴대용 맥박 선량 보존 장치 대 고정식 및 휴대용 복합 사용.
2014년 3월 5일 업데이트: Aina M Yañez, Hospital Son Espases
고정식 및 휴대용 산소 전달 장치의 결합된 사용과 비교하여 단일 휴대용 맥박 선량 보존 장치를 사용한 산소 공급.
소개: 휴대용 산소 장치는 환자 치료를 단순화하고 용이하게 합니다. 이 연구는 휴대용 산소 농축기 또는 연속 흐름 산소 공급 장치가 있는 고정 장치와 보행을 위한 맥박 분배 장치가 있는 휴대용 장치로 구성된 결합 시스템을 사용하여 산소 포화도와 환자 만족도를 비교하기 위해 설계되었습니다.
방법: 이 교차 시험은 마드리드의 4개 병원에서 COPD 환자 25명(남성 92%, 평균 연령 72.2 ± 7.4세, 평균 FEV 34.14 ± 12.51%)을 평가했습니다. 모든 환자는 이전에 고정식 산소 공급 시스템과 보행을 위한 휴대용 시스템으로 구성된 복합 시스템을 사용했으며, 16명(64%)은 고정식 및 휴대용 집중 장치를 사용하고 9명(36%)은 고정식 저장소와 휴대용 액체 산소 백을 사용했습니다. 휴식 및 보행 중 산소 공급 설정은 기준선에서 결정되었습니다. 환자들은 1주일 동안 기존의 복합 시스템을 유지한 후 1주일 동안 휴대용 산소 농축기로 전환했습니다. 산소 농도계의 소프트웨어로 24시간 동안 평균 SpO2를 계산하고 순응도를 모니터링했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Servicio de Neumología. Hospital Clínico de San Carlos. Facultad de medicina. Universidad complutense de Madrid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-80세
- GOLD 기준에 따라 COPD 진단을 받았습니다.
- 고정식 산소 공급 시스템과 보행을 위한 휴대용 시스템을 사용하여 산소 요법을 받고 있었습니다.
- 지난 한 달 동안 악화되지 않은 상태
- 참여하기로 동의
제외 기준:
- 불치병
- 스페인어를 이해하지 못함
- 휴식 시 산소 흐름이 높았습니다(> 3lpm).
- 휴식 시 높은 호흡 빈도(> 32rpm)
- 휴대용 산소 공급원으로 적정하는 동안 적절한 O2 포화 수준에 도달하지 못했습니다.
- 이전에 폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 증후군 (SAHS) 진단을 받았습니다.
- 기계적 환기를 받고 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복합 시스템
첫 방문 시 기술자는 액체 산소를 사용하는 환자를 위해 액체 산소 저장소(Liberator 30, Caire)와 액체 유모차 산소 팩(Caire) 또는 VisionAire5(Airsep) 고정식 집중 장치와 Inogen One G2 휴대용(Inogen ) 농축기를 사용하는 환자를 위한 농축기.
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휴대용 및 고정 장치의 조합 시스템(액체 산소 저장소 "Liberator 30, Caire" 및 이전에 액체 산소를 사용하는 환자를 위한 액체 유모차 산소 팩 "Caire" 또는 VisionAire5 "Airsep" 고정식 농축기와 Inogen One G2 휴대용 기존 농축기를 사용하는 환자를 위한 "이노젠" 농축기)
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실험적: 단일 시스템
Inogen One G2 휴대용 농축기 (Inogen)
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단일 펄스 선량 농축기(Inogen One G2 휴대용.
24시간 동안 Inogen) 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결합된 산소화 시스템을 사용할 때 90% 미만으로 불포화된 시간의 백분율
기간: 7일째
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연속 흐름 산소 공급 장치가 있는 고정 장치와 보행을 위한 맥박 분배 장치가 있는 휴대용 장치로 구성된 결합 시스템을 사용하는 동안 환자에게 산소 공급.
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7일째
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단일 산소화 시스템을 사용하여 90% 미만으로 불포화된 시간 비율
기간: 14일
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휴대용 산소 펄스 선량 농축기를 사용하는 동안 환자에게 산소 공급.
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14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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