Singolo dispositivo portatile per la conservazione della dose di impulsi rispetto all'uso combinato di stazionario e portatile.
Ossigenazione utilizzando un unico dispositivo portatile che conserva la dose di impulsi rispetto all'uso combinato di dispositivi di erogazione di ossigeno fissi e portatili.
Introduzione: I dispositivi portatili per l'ossigeno semplificano e facilitano la terapia del paziente. Questo studio è stato progettato per confrontare la saturazione di ossigeno e la soddisfazione del paziente con un concentratore di ossigeno portatile o con un sistema combinato costituito da un dispositivo fisso con dispensazione di ossigeno a flusso continuo e un dispositivo portatile con dispensazione di impulsi per la deambulazione.
Metodi: Questo studio incrociato ha valutato 25 pazienti con BPCO (92% uomini; età media 72,2 ± 7,4 anni; FEV1 medio 34,14 ± 12,51%) in quattro ospedali di Madrid. Tutti i pazienti avevano precedentemente utilizzato il sistema combinato, costituito da un sistema di ossigenazione fisso e un sistema portatile per la deambulazione, con 16 (64%) che utilizzavano concentratori fissi e portatili e 9 (36%) che utilizzavano un serbatoio fisso e una sacca di ossigeno liquido portatile. Le impostazioni di ossigenazione a riposo e durante la deambulazione sono state determinate al basale. I pazienti sono stati mantenuti sul precedente sistema combinato per una settimana e poi passati al concentratore di ossigeno portatile per una settimana. La SpO2 media nelle 24 ore è stata calcolata dal software nell'ossimetro ed è stata monitorata la compliance
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- Servicio de Neumología. Hospital Clínico de San Carlos. Facultad de medicina. Universidad complutense de Madrid
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 40-80 anni
- era stata diagnosticata la BPCO seguendo i criteri GOLD
- stavano ricevendo ossigenoterapia utilizzando un sistema di ossigenazione fisso e un sistema portatile per la deambulazione
- senza esacerbazioni durante il mese precedente
- accettato di partecipare
Criteri di esclusione:
- malato terminale
- incapace di capire lo spagnolo
- aveva un flusso di ossigeno elevato a riposo (> 3 lpm)
- alta frequenza respiratoria a riposo (> 32 rpm)
- non raggiungevano livelli di saturazione di O2 adeguati durante la titolazione con la sorgente di ossigeno portatile
- era stata precedentemente diagnosticata con sindrome da apnea ostruttiva del sonno ipopnea (SAHS)
- stavano ricevendo ventilazione meccanica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: sistema combinato
Durante la prima visita, il tecnico ha installato un serbatoio di ossigeno liquido (Liberator 30, Caire) e un kit di ossigeno liquido Stroller (Caire) per i pazienti che utilizzano ossigeno liquido, oppure un concentratore fisso VisionAire5 (Airsep) e un portatile Inogen One G2 (Inogen ) concentratore per pazienti che utilizzano concentratori.
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Sistema combinato di un dispositivo portatile e fisso (serbatoio di ossigeno liquido "Liberator 30, Caire" e una confezione di ossigeno liquido per passeggino "Caire" per i pazienti che utilizzavano precedentemente ossigeno liquido, o un concentratore fisso VisionAire5 "Airsep" e un portatile Inogen One G2 Concentratore "Inogen" per pazienti che utilizzavano concentratori precedenti)
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Sperimentale: unico sistema
Concentratore portatile Inogen One G2 (Inogen)
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concentratore di dose a singolo impulso (Inogen One G2 portatile.
Inogen) per 24 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di tempo desaturato inferiore al 90% quando si utilizza un sistema di ossigenazione combinato
Lasso di tempo: al giorno 7
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ossigenazione del paziente durante l'utilizzo di un sistema combinato costituito da un dispositivo fisso con dispensazione di ossigeno a flusso continuo e da un dispositivo portatile con dispensazione di impulsi per la deambulazione.
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al giorno 7
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Percentuale di tempo desaturato inferiore al 90% utilizzando un unico sistema di ossigenazione
Lasso di tempo: giorno 14
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Ossigenazione del paziente durante l'uso di un concentratore di dosi di ossigeno portatile.
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giorno 14
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POCs
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