Jedno přenosné zařízení šetřící pulzní dávku vs. kombinované použití stacionárního a přenosného.
Okysličení pomocí jediného přenosného zařízení pro úsporu pulzní dávky ve srovnání s kombinovaným použitím stacionárních a přenosných zařízení pro dodávání kyslíku.
Úvod: Přenosné kyslíkové přístroje zjednodušují a usnadňují terapii pacienta. Tato studie byla navržena tak, aby porovnala saturaci kyslíku a spokojenost pacienta s přenosným kyslíkovým koncentrátorem nebo s kombinovaným systémem skládajícím se z fixního zařízení s kontinuálním průtokem kyslíku a přenosného zařízení s pulzním dávkováním pro ambulaci.
Metody: Tato zkřížená studie hodnotila 25 pacientů s CHOPN (92 % mužů; průměrný věk 72,2 ± 7,4 let; průměrná FEV 34,14 ± 12,51 %) ve čtyřech nemocnicích v Madridu. Všichni pacienti již dříve používali kombinovaný systém skládající se z fixního okysličovacího systému a přenosného systému pro chůzi, přičemž 16 (64 %) použilo stacionární a přenosné koncentrátory a 9 (36 %) použilo stacionární zásobník a přenosný vak na kapalný kyslík. Nastavení okysličení v klidu a při chůzi bylo stanoveno na začátku. Pacienti byli udržováni na předchozím kombinovaném systému po dobu jednoho týdne a poté převedeni na přenosný koncentrátor kyslíku po dobu jednoho týdne. Průměrné Sp02 za 24 hodin bylo vypočteno pomocí softwaru v oxymetru a byla monitorována poddajnost
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Servicio de Neumología. Hospital Clínico de San Carlos. Facultad de medicina. Universidad complutense de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 40-80 let
- byla diagnostikována CHOPN podle kritérií GOLD
- dostávali oxygenoterapii pomocí fixního okysličovacího systému a přenosného systému pro chůzi
- bez exacerbace během předchozího měsíce
- souhlasil s účastí
Kritéria vyloučení:
- nevyléčitelně nemocný
- neumí rozumět španělsky
- měl vysoký průtok kyslíku v klidu (> 3 lpm)
- vysoká dechová frekvence v klidu (> 32 ot./min.)
- nedosáhli adekvátní úrovně saturace O2 během titrace s přenosným zdrojem kyslíku
- dříve byl diagnostikován syndrom obstrukční spánkové apnoe (SAHS)
- dostávali mechanickou ventilaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kombinovaný systém
Během první návštěvy technik nainstaloval zásobník kapalného kyslíku (Liberator 30, Caire) a kapalný kyslíkový balíček Stroller (Caire) pro pacienty používající kapalný kyslík nebo stacionární koncentrátor VisionAire5 (Airsep) a přenosku Inogen One G2 (Inogen ) koncentrátor pro pacienty používající koncentrátory.
|
Kombinovaný systém přenosného a stacionárního zařízení (zásobník kapalného kyslíku "Liberator 30, Caire" a kapalný kyslíkový balíček Stroller "Caire" pro pacienty používající dříve kapalný kyslík, nebo stacionární koncentrátor VisionAire5 "Airsep" a přenoska Inogen One G2 "Inogen" koncentrátor pro pacienty používající dříve koncentrátory)
|
|
Experimentální: jediný systém
Přenosný koncentrátor Inogen One G2 (Inogen)
|
jednopulzní koncentrátor dávek (Inogen One G2 přenosný.
Inogen) zařízení po dobu 24 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento doby desaturace pod 90 % při použití kombinovaného okysličovacího systému
Časové okno: v den 7
|
oxygenace pacienta při použití kombinovaného systému sestávajícího z fixního zařízení s kontinuálním průtokem kyslíku a přenosného zařízení s pulzním výdejem pro ambulaci.
|
v den 7
|
|
Procento doby desaturace pod 90 % pomocí jednoduchého okysličovacího systému
Časové okno: den 14
|
Okysličení pacienta během použití přenosného kyslíkového pulzního koncentrátoru dávky.
|
den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POCs
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .