Dispositivo Portátil Único de Conservação de Dose Pulsada vs. Uso Combinado de Estacionário e Portátil.
Oxigenação usando um único dispositivo portátil de conservação de dose de pulso em comparação com o uso combinado de dispositivos de entrega de oxigênio estacionários e portáteis.
Introdução: Os dispositivos portáteis de oxigênio simplificam e facilitam a terapia do paciente. Este estudo foi desenhado para comparar a saturação de oxigênio e a satisfação do paciente com um concentrador de oxigênio portátil ou com um sistema combinado que consiste em um dispositivo fixo com dispensação de oxigênio de fluxo contínuo e um dispositivo portátil com dispensação de pulso para deambulação.
Métodos: Este estudo cruzado avaliou 25 pacientes com DPOC (92% homens; idade média 72,2 ± 7,4 anos; VEF médio 34,14 ± 12,51%) em quatro hospitais de Madri. Todos os pacientes já haviam utilizado previamente o sistema combinado, composto por um sistema fixo de oxigenação e um sistema portátil para deambulação, sendo que 16 (64%) utilizavam concentradores estacionários e portáteis e 9 (36%) utilizavam reservatório estacionário e bolsa portátil de oxigênio líquido. As configurações de oxigenação em repouso e durante a caminhada foram determinadas no início do estudo. Os pacientes foram mantidos no sistema combinado anterior por uma semana e depois mudaram para o concentrador de oxigênio portátil por uma semana. O SpO2 médio em 24 horas foi calculado pelo software no oxímetro e a complacência foi monitorada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Madrid, Espanha, 28040
- Servicio de Neumología. Hospital Clínico de San Carlos. Facultad de medicina. Universidad complutense de Madrid
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 40-80 anos
- tinha sido diagnosticado com DPOC seguindo os critérios GOLD
- estavam recebendo oxigenoterapia usando um sistema fixo de oxigenação e um sistema portátil para deambulação
- sem exacerbação no mês anterior
- concordou em participar
Critério de exclusão:
- doente terminal
- incapaz de entender espanhol
- tinha alto fluxo de oxigênio em repouso (> 3 lpm)
- alta frequência respiratória em repouso (> 32 rpm)
- não estavam atingindo níveis adequados de saturação de O2 durante a titulação com a fonte de oxigênio portátil
- já havia sido diagnosticado com síndrome de apnéia e hipopnéia obstrutiva do sono (SAHS)
- estavam recebendo ventilação mecânica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: sistema combinado
Na primeira visita, o técnico instalou um reservatório de oxigênio líquido (Liberator 30, Caire) e um pacote de oxigênio líquido Stroller (Caire) para pacientes que usam oxigênio líquido, ou um concentrador estacionário VisionAire5 (Airsep) e um portátil Inogen One G2 (Inogen ) concentrador para pacientes que usam concentradores.
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Sistema de combinação de um dispositivo portátil e um estacionário (reservatório de oxigênio líquido "Liberator 30, Caire" e um pacote de oxigênio líquido Stroller "Caire" para pacientes que usam oxigênio previamente líquido, ou um concentrador estacionário VisionAire5 "Airsep" e um portátil Inogen One G2 concentrador "Inogen" para pacientes que já utilizavam concentradores)
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Experimental: sistema único
Concentrador portátil Inogen One G2 (Inogen)
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concentrador de dose de pulso único (Inogen One G2 portátil.
Inogen) por 24 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de tempo dessaturado abaixo de 90% ao usar um sistema de oxigenação combinada
Prazo: no dia 7
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oxigenação do paciente durante o uso de um sistema combinado composto por um aparelho fixo com dispensação de oxigênio em fluxo contínuo e um aparelho portátil com dispensação de pulsos para deambulação.
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no dia 7
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Porcentagem de tempo dessaturado abaixo de 90% usando sistema de oxigenação simples
Prazo: dia 14
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Oxigenação do paciente durante o uso de concentrador portátil de pulso de oxigênio.
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dia 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POCs
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