单个便携式脉冲剂量保存装置与固定式和便携式组合使用。
2014年3月5日 更新者：Aina M Yañez、Hospital Son Espases
使用单一便携式脉冲剂量保存装置的氧合与联合使用固定式和便携式氧气输送装置的比较。
简介：便携式氧气设备简化并促进了患者治疗。 本研究旨在比较氧饱和度和患者对便携式氧气浓缩器或组合系统的氧饱和度和患者满意度，该组合系统由具有连续流量氧气分配的固定设备和具有脉冲分配的便携式设备组成，用于移动。
方法：这项交叉试验评估了马德里四家医院的 25 名 COPD 患者（92% 为男性；平均年龄 72.2 ± 7.4 岁；平均 FEV 34.14 ± 12.51%）。 所有患者之前都使用过组合系统，包括固定式氧合系统和便携式移动系统，其中 16 名 (64%) 使用固定式和便携式浓缩器，9 名 (36%) 使用固定式储氧器和便携式液氧袋。 在基线时确定休息时和行走时的氧合设置。 患者在之前的组合系统上维持一周，然后切换到便携式制氧机一周。 血氧仪中的软件计算了 24 小时内的平均 SpO2，并监测了依从性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28040
- Servicio de Neumología. Hospital Clínico de San Carlos. Facultad de medicina. Universidad complutense de Madrid
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-80岁
- 已按照 GOLD 标准被诊断患有 COPD
- 使用固定氧合系统和便携式移动系统接受氧疗
- 上个月没有恶化
- 同意参加
排除标准：
- 身患绝症
- 不懂西班牙语
- 休息时有高氧流量（> 3 lpm）
- 静止时呼吸频率高 (> 32 rpm)
- 在使用便携式氧气源进行滴定期间未达到足够的 O2 饱和度水平
- 之前被诊断出患有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 (SAHS)
- 正在接受机械通气。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：组合系统
在第一次访问期间，技术人员为使用液氧的患者安装了液氧储存器（Liberator 30，Caire）和液态婴儿车氧气包（Caire），或安装了 VisionAire5（Airsep）固定式浓缩器和 Inogen One G2 便携式（Inogen ) 集中器，用于使用集中器的患者。
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便携式和固定设备的组合系统（液氧储罐“Liberator 30，Caire”和液体婴儿车氧气包“Caire”，用于以前使用液氧的患者，或 VisionAire5“Airsep”固定式浓缩器和 Inogen One G2 便携式“Inogen”集中器，适用于使用以前集中器的患者）
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实验性的：单一系统
Inogen One G2 便携式集中器 (Inogen)
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单脉冲剂量集中器（Inogen One G2 便携式。
Inogen) 设备 24 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用复合供氧系统时，去饱和度低于 90% 的时间百分比
大体时间：在第 7 天
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在使用组合系统期间患者的氧合，该系统由具有连续流量氧气分配的固定设备和具有用于移动的脉冲分配的便携式设备组成。
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在第 7 天
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使用单一充氧系统时饱和度低于 90% 的时间百分比
大体时间：第 14 天
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使用便携式氧气脉冲剂量浓缩器期间患者的氧合。
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第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月5日
首次发布 (估计)
2014年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月5日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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