Enstaka bärbar pulsdosbesparande enhet kontra kombinerad användning av stationär och bärbar.
Syresättning med en enda bärbar pulsdosbesparande anordning jämfört med kombinerad användning av stationära och bärbara syretillförselanordningar.
Inledning: Bärbara syrgasapparater förenklar och underlättar patientbehandling. Denna studie har utformats för att jämföra syremättnad och patientnöjdhet med en bärbar syrgaskoncentrator eller med ett kombinerat system bestående av en fast enhet med kontinuerligt flöde syrgasdispensering och en bärbar enhet med pulsdispensering för ambulering.
Metoder: Denna korsningsstudie bedömde 25 patienter med KOL (92 % män; medelålder 72,2 ± 7,4 år; medel-FEV 34,14 ± 12,51 %) på fyra sjukhus i Madrid. Alla patienter hade tidigare använt det kombinerade systemet, bestående av ett fast syresättningssystem och ett bärbart system för ambulering, där 16 (64 %) använde stationära och bärbara koncentratorer och 9 (36 %) med en stationär behållare och bärbar flytande syrgaspåse. Oxygeneringsinställningarna i vila och under gång bestämdes vid baslinjen. Patienterna hölls på det tidigare kombinerade systemet i en vecka och bytte sedan till den bärbara syrgaskoncentratorn under en vecka. Medel SpO2 över 24 timmar beräknades av programvaran i oximetern, och efterlevnaden övervakades
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Servicio de Neumología. Hospital Clínico de San Carlos. Facultad de medicina. Universidad complutense de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 40-80 år
- hade diagnostiserats med KOL enligt GULD-kriterierna
- fick syrgasbehandling med ett fast syresättningssystem och ett bärbart system för ambulering
- utan exacerbation under föregående månad
- gick med på att delta
Exklusions kriterier:
- kroniskt sjuk
- inte kan förstå spanska
- hade högt syreflöde i vila (> 3 lpm)
- hög andningsfrekvens i vila (> 32 rpm)
- uppnådde inte tillräckliga O2-mättnadsnivåer under titrering med den bärbara syrgaskällan
- hade tidigare diagnostiserats med obstruktivt sömnapné hypopnésyndrom (SAHS)
- fick mekanisk ventilation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kombinerat system
Under det första besöket installerade teknikern en behållare med flytande syre (Liberator 30, Caire) och ett flytande syrgaspaket för barnvagn (Caire) för patienter som använder flytande syre, eller en stationär VisionAire5 (Airsep) koncentrator och en Inogen One G2 bärbar (Inogen) ) koncentrator för patienter som använder koncentratorer.
|
Kombinationssystem av en bärbar och en stationär enhet (reservoar av flytande syre "Liberator 30, Caire" och ett flytande syrgaspaket för barnvagn "Caire" för patienter som tidigare använder flytande syre, eller en VisionAire5 "Airsep" stationär koncentrator och en Inogen One G2 bärbar "Inogen" koncentrator för patienter som tidigare använder koncentratorer)
|
|
Experimentell: enda system
Inogen One G2 bärbar koncentrator (Inogen)
|
enkelpulsdoskoncentrator (bärbar Inogen One G2.
Inogen) i 24 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av tiden som är avmättad under 90 % vid användning av ett kombinerat syresättningssystem
Tidsram: på dag 7
|
syresättning av patienten under användning av ett kombinerat system bestående av en fast anordning med kontinuerligt flöde av syredispensering och en bärbar anordning med pulsdispensering för ambulering.
|
på dag 7
|
|
Procentandel av tiden avsättad under 90 % med ett enda syresättningssystem
Tidsram: dag 14
|
Syresättning av patienten under användning av en bärbar syrgaspulsdoskoncentrator.
|
dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POCs
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .