Yksi kannettava pulssia annosta säästävä laite vs. kiinteän ja kannettavan yhdistetty käyttö.
Hapettaminen yhdellä kannettavalla pulssiannosta säästävällä laitteella verrattuna kiinteiden ja kannettavien hapensyöttölaitteiden yhdistettyyn käyttöön.
Johdanto: Kannettavat happilaitteet yksinkertaistavat ja helpottavat potilaan hoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla happisaturaatiota ja potilastyytyväisyyttä kannettavaan happikonsentraattoriin tai yhdistettyyn järjestelmään, joka koostuu kiinteästä jatkuvavirtaushappiannostelulla varustetusta laitteesta ja kannettavasta pulssiannostelulla varustetusta laitteesta liikkumista varten.
Menetelmät: Tässä ristikkäisessä tutkimuksessa arvioitiin 25 keuhkoahtaumatautipotilasta (92 % miehiä; keski-ikä 72,2 ± 7,4 vuotta; keskimääräinen FEV 34,14 ± 12,51 %) neljässä Madridin sairaalassa. Kaikki potilaat olivat aiemmin käyttäneet yhdistettyä järjestelmää, joka koostui kiinteästä hapetusjärjestelmästä ja kannettavasta kulkureittijärjestelmästä. 16 (64 %) käytti kiinteitä ja kannettavia rikastimia ja 9 (36 %) kiinteää säiliötä ja kannettavaa nestehappipussia. Hapetusasetukset levossa ja kävellessä määritettiin lähtötilanteessa. Potilaita pidettiin edellisessä yhdistelmäjärjestelmässä viikon ajan, minkä jälkeen potilaat vaihdettiin kannettavaan happikonsentraattoriin yhdeksi viikoksi. Keskimääräinen SpO2 24 tunnin ajalta laskettiin oksimetrin ohjelmistolla, ja noudattamista seurattiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Servicio de Neumología. Hospital Clínico de San Carlos. Facultad de medicina. Universidad complutense de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iässä 40-80 vuotta
- oli diagnosoitu COPD GOLD-kriteerien mukaisesti
- saivat happihoitoa kiinteällä hapetusjärjestelmällä ja kannettavalla vaellusjärjestelmällä
- ilman pahenemista edellisen kuukauden aikana
- suostui osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolemansairas
- ei voi ymmärtää espanjaa
- hänellä oli korkea happivirtaus levossa (> 3 lpm)
- korkea hengitystaajuus levossa (> 32 rpm)
- eivät saavuttaneet riittäviä O2-saturaatiotasoja titrauksen aikana kannettavalla happilähteellä
- oli aiemmin diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea hypopnea-oireyhtymä (SAHS)
- saivat koneellista tuuletusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yhdistetty järjestelmä
Ensimmäisellä käynnillä teknikko asensi nestemäistä happea sisältävän säiliön (Liberator 30, Caire) ja nestemäistä happea käyttäville potilaille nestemäisen Stroller-happipakkauksen (Caire) tai kiinteän VisionAire5 (Airsep) -keskittimen ja kannettavan Inogen One G2 -laitteen (Inogen). ) konsentraattori väkevöintilaitteita käyttäville potilaille.
|
Yhdistelmäjärjestelmä kannettavasta ja kiinteästä laitteesta (nestemäisen hapen säiliö "Liberator 30, Caire" ja nestemäinen rattaiden happipakkaus "Caire" potilaille, jotka käyttävät aiemmin nestemäistä happea, tai VisionAire5 "Airsep" kiinteä rikastaja ja kannettava Inogen One G2 "Inogen" konsentraattori potilaille, jotka ovat käyttäneet aiemmin konsentraattoria)
|
|
Kokeellinen: yksittäinen järjestelmä
Inogen One G2 kannettava konsentraattori (Inogen)
|
yhden pulssin annoskonsentraattori (kannettava Inogen One G2.
Inogen) laitetta 24 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus ajasta, jonka desaturaatio on alle 90 %, kun käytetään yhdistettyä hapetusjärjestelmää
Aikaikkuna: päivänä 7
|
potilaan hapetus yhdistetyn järjestelmän käytön aikana, joka koostuu kiinteästä laitteesta jatkuvalla happiannostelulla ja kannettavasta pulssiannostelulaitteella vaeltamista varten.
|
päivänä 7
|
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin desaturaatio on alle 90 %, kun käytetään yhtä hapetusjärjestelmää
Aikaikkuna: päivä 14
|
Potilaan hapetus kannettavan happipulssiannoksen keskittimen käytön aikana.
|
päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POCs
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .